NCT07347197Toboroz1/2. fázis
Endocardial Delivery for Myocardial Regeneration Using Allogeneic iPSC-derived Cardiomyocyte Spheroids for HF With Systolic Dysfunction (EMERALD Study)
A Phase I/II Study of Endocardial Delivery for Myocardial Regeneration Using Human Induced Pluripotent Stem (iPS) Cell-derived Cardiomyocyte Spheroids for Heart Failure Reduced Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to evaluate the safety and efficacy of endocardial delivery of HS-001 CS into severe heart failure patients with reduced ejection fraction for 26 weeks after transplantation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 27.
- Kezdés
- 2026. jan. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- Heartseed Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07347197
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 14
- 2026. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with cardiac devices such as pacemakers, implantable cardioverter defibrillators (ICDs), or cardiac resuscitation-enabled implantable cardioverter defibrillators (CRT-Ds)
- Patients with heart failure due to the primary disease hypertrophic cardiomyopathy (including the dilated phase), restrictive cardiomyopathy, amyloidosis, takotsubo cardiomyopathy, congenital heart disease, cardiac sarcoidosis, or constrictive pericarditis
Egyéb
- Other Criteria apply, please contact the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with resting left ventricular ejection fraction (LVEF) ≦40% based on institutional assessment on screening echocardiographic assessment
- New York Heart Association (NYHA) cardiac function classification of grade II or III at screening
- Other Criteria apply, please contact the investigator
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Marianna University Hospital | Kawasaki | Japán | Toboroz |
| Shinshu University Hospital | Matsumoto | Japán | Toboroz |
| Showa Medical University | Shinagawa Ku | Japán | Toboroz |
| Tokyo Medical University Hospital | Shinjuku-ku | Japán | Toboroz |
| University of Tsukuba Hospital | Tsukuba | Japán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.