NCT07347665Toboroz
Randomized Clinical Trial of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke With Occlusion of the M2 Segment of Middle Cerebral Artery
Randomized Clinical Trial of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke With Occlusion of the M2 Segment of Middle Cerebral Artery (the Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-acute Embolism-M2 Occlusion Trial: RESCUE-M2O Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RESCUE-M2O trial is a prospective, open label, blinded endpoint (PROBE), two-arm, randomized, controlled, post-market study to assess the efficacy and safety of endovascular therapy for acute ischemic stroke with occlusion of the M2 segment of the middle cerebral artery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 9.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- Hyogo Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07347665
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergy (more severe than skin rash) to contrast agents
- Evidence of acute intracranial hemorrhage on CT (or MRI)
Laborértékek
- High risk of hemorrhage (platelet \< 40,000/ul, APTT \> 50 sec or PT-INR \> 3.0)
Egyéb
- Occlusion of the anterior temporal artery, duplicate M1, or accessory M1
- Occlusion of multiple major intracranial arteries
- Difficulty in endovascular access due to tortuous vascular anatomy
- Significant mass effect with midline shift on CT (or MRI)
- Pregnant or potentially pregnant
- Clinical evidence of chronic occlusion
- Participating in any other therapeutic investigational trial
- Judgment of the investigator to be non-compliant or uncooperative during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Acute cerebral infarction
- Aged 18-84 years
- NIHSS score at admission ≥ 8
- Prestroke mRS scores of 0-1 (able to carry out all usual activities)
- Occlusion of the M2 segment of MCA on digital subtraction angiography
- ASPECTS ≥ 8 or DWI-ASPECTS ≥ 8
- Ineligible or failed intravenous tPA (no recanalization within 30 min after injection)
- Randomization can be completed within 24 h from the last known well time
- EVT can be initiated within 30 min from randomization.
- The patient or their legally authorized representative has signed the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 84 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hyogo Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nishinomiya | Japán | Toboroz |
| Thammasat University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Khlong Luang | Thaiföld | Toboroz |
| S.I.S Can Tho International General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Can Tho | Vietnám | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.