NCT07347678Toboroz1. fázis
Phase 1a Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of RN5681 in Healthy Volunteers
A Phase 1a, Randomized, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of RN5681 in Healthy Volunteers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics and immunogenicity of single doses of RN5681 in Adult healthy subjects
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 9.
- Kezdés
- 2026. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Ikaria Bioscience Pty Ltd
- NCT-szám
- NCT07347678
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current regular smoker (defined as >2 cigarettes/day or >10 cigarettes/week) within 3 months prior to screening
- Use of any siRNA, antisense oligonucleotide (ASO), cell and gene therapy, or clustered regularly interspaced short palindromic repeats (CRISPR) agent in the prior 12 months
Laborértékek
- Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >1.5× the upper limit of normal at screening
- Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥6.5% at screening
- Received any prescription lipid-lowering medication, including but not limited to statins, ezetimibe, and PCSK9 inhibitors to alter serum lipids within 30 days before screening
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) 18 to 35 kg/m2
- Fasting LDL-C ≥70 mg/dL (1.81 mmol/L) (all SAD cohorts); fasting LDL-C ≥100 mg/dL (2.59 mmol/L) (POC cohort only)
- Lp(a) at Screening: SAD cohort: ≥25 nmol/L POC cohort: ≥100 nmol/L
- Fasting triglycerides <400 mg/dL (4.51 mmol/L) at Screening
- No clinically significant abnormalities of hepatic or renal function
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Q-Pharm Pty Ltd | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Nucleus Network Pty Ltd | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.