NCT07347743Toboroz
Preventive Effect of a Dietary Supplement With Two Probiotic Limosilactobacillus Reuteri Strains on Excessive Crying and Colic in Healthy Newborns.
Double-blind, Randomized Placebo-controlled Trial for the Preventive Effect of Limosilactobacillus Reuteri (L. Reuteri) on Excessive Crying and Colic in Healthy Infants.
Ez a vizsgálat csak egészséges résztvevőket keres
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to demonstrate that a dietary supplement, which contains two strains of the probiotic L. reuteri is safe, well tolerated and able to reduce the incidence of colic and excessive crying/fussiness in healthy infants. Additionally, the study aims to investigate if children with this probiotic supplement have better stool characteristics and a more beneficial composition of the fecal and skin flora than children given a placebo during the first 3 months of life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 768 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 9.
- Kezdés
- 2026. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Universitair Ziekenhuis Brussel
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07347743
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 768
- 2026. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Infant is suffering from an infection at the time of pre-examination or previous 7 days
Más betegség
- Infant with a major congenital anomaly (i.e. anal atresia, trisomy 21) or suspicion of any chronic disorder or disease (i.e. Hirschsprung's disease, metabolic disorder)
Egyéb
- No legal guardian's command of any local language
- Infant is suffering from congenital or acquired immunodeficiency
- Infant is admitted post-partum to the neonatal intensive care unit
- Infant is not suitable for participation in the study according to the study personnel´s opinion
Kiket keres a vizsgálat
- Infant is born at the maternity ward of UZ Brussel with a gestational age of ≥37 weeks.
- Infant is healthy at the time of pre-examination.
- Infant is aged between 1 and 14 days old at the time of inclusion.
- Legal guardian(s) are able and willing to follow the study instructions
- Infant is suitable for participation in the study according to the investigator/ study personnel
- Legal guardian(s) willing to refrain products containing probiotics for their infant, from baseline (visit 1) throughout the study period (visit 3).
- Informed written consent given by parent / legal guardian
Életkor a regiszterben: 1 nap – 14 nap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Brussel | Jette | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.