NCT07347808Befejeződött1. fázis
A Pharmacokinetic Study of VCT220 With Moderate Renal Impairment Patients
A Phase 1, Single-Dose, Open-Label, Parallel-Group Pharmacokinetic Study of VCT220 in Subjects With Moderate Renal Impairment and Matched Subjects With Normal Renal Function
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 1 study is designed to evaluate the pharmacokinetics and safety of a single oral dose of VCT220 (other name: CX11) in subjects with moderate renal impairment compared with age-, sex-, and body mass index (BMI)-matched subjects with normal renal function. The results of this study will provide scientific evidence to support appropriate clinical dosing recommendations of VCT220 in subjects with renal impairment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 22.
- Kezdés
- 2025. dec. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 18.
- Fő szponzor
- Vincentage Pharma Co., Ltd
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07347808
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 16
- 2025. dec. 25. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of prohibited medications affecting drug metabolism prior to dosing
Más betegség
- History of hypersensitivity to GLP-1 receptor agonists or study drug components
- History of hypoglycemia
- History or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type 2
- History of pancreatitis
- Clinically significant cardiovascular, hepatic, gastrointestinal, neurological, hematologic, endocrine, or psychiatric disease
- Positive tests for hepatitis B, hepatitis C, HIV, or syphilis
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects aged 18 to 75 years
- Body mass index (BMI) between 18.5 and 32.0 kg/m²
- Able and willing to provide written informed consent
- Willing to comply with contraception requirements
- Moderate renal impairment group
- Absolute eGFR ≥30 and <60 mL/min
- Diagnosis of chronic kidney disease for ≥3 months with stable renal function
- Normal renal function group:
- Absolute eGFR ≥90 and <130 mL/min Matched to moderate renal impairment subjects by sex, age (±10 years), and BMI (±10%)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.