Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07347977Toborzás még nem indult

Lidocaine Decreases Postoperative Lung Cancer Reoccurance and Metatasis Risk

Lidocaine Infusion Decreases Postoperative Lung Cancer Reoccurance and Metatasis Risk: a Multicenter Randomized Controlled Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to explore if perioperative lidocaine infusion decreases disease reoccurrence and metastasis risk in non-small cell lung cancer patients. Participants will be randomly assigned (1:1) to the lidocaine or placebo group. The intervention initiates within 30 minutes before anesthesia induction with an intravenous loading dose of 1.5 mg/kg administered over 10-20 minutes. This is followed by a continuous maintenance infusion of 1.5-3 mg/kg/h (calculated as 1-1.5 mg/kg/h in protocol text, see note below) during surgery, terminating 1 hour after skin closure. Participants will be followed up for 36 months post-surgery. Blood samples will be collected at baseline, postoperative day 1, day 3, and upon discharge

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1400 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 5.
Kezdés
2026. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2029. szept. 30.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Ningbo University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07347977

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1400
  • 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Palliative surgery without intention of cure.
  • Concurrent use with continuous infusion of other local anesthetic drugs (such as epidural).
  • Patients who use drugs that may cause reasons for exclusion, including Class I and Class III antiarrhythmic drugs (such as mexiletine and amiodarone), cimetidine, and antiviral drugs. Eligibility will be determined by local clinicians and verified by clinical trial doctors.

Más betegség

  • Patients with known or suspected allergy to lidocaine.
  • Epilepsy.

Laborértékek

  • Currently, there is abnormal liver function, with ALT or AST levels exceeding the laboratory reference range by a factor of 2.
  • Currently, there is severe renal insufficiency (serum creatinine ≥451umol/L or glomerular filtration rate (calculated using the MDRD formula) <30ml/min).
  • Patients with cardiac conduction abnormalities, including second-degree or third-degree heart block without a pacemaker, left bundle branch block, sick sinus syndrome, and pre-excitation syndrome (confirmed by medical history and electrocardiogram), as well as those with low cardiac output due to reduced left ventricular ejection fraction.

Egyéb

  • Extensive comorbidities (ASA IV).
  • Patients who are currently pregnant or breastfeeding.
  • Patients who may experience adverse reactions due to accumulation of lidocaine during intravenous infusion, as stated in the Summary of Product Characteristics (SmPC) for lidocaine.
  • Patients with body weight <40kg

Kiket keres a vizsgálat

  • Age range: 18-80 years old.
  • Electively undergo minimally invasive (thoracoscopic or robotic) surgery for the treatment of lung cancer
  • Is willing and capable of providing consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Ningbo University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NingboKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.