NCT07347977Toborzás még nem indult
Lidocaine Decreases Postoperative Lung Cancer Reoccurance and Metatasis Risk
Lidocaine Infusion Decreases Postoperative Lung Cancer Reoccurance and Metatasis Risk: a Multicenter Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to explore if perioperative lidocaine infusion decreases disease reoccurrence and metastasis risk in non-small cell lung cancer patients. Participants will be randomly assigned (1:1) to the lidocaine or placebo group. The intervention initiates within 30 minutes before anesthesia induction with an intravenous loading dose of 1.5 mg/kg administered over 10-20 minutes. This is followed by a continuous maintenance infusion of 1.5-3 mg/kg/h (calculated as 1-1.5 mg/kg/h in protocol text, see note below) during surgery, terminating 1 hour after skin closure. Participants will be followed up for 36 months post-surgery. Blood samples will be collected at baseline, postoperative day 1, day 3, and upon discharge
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 5.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 30.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07347977
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1400
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Palliative surgery without intention of cure.
- Concurrent use with continuous infusion of other local anesthetic drugs (such as epidural).
- Patients who use drugs that may cause reasons for exclusion, including Class I and Class III antiarrhythmic drugs (such as mexiletine and amiodarone), cimetidine, and antiviral drugs. Eligibility will be determined by local clinicians and verified by clinical trial doctors.
Más betegség
- Patients with known or suspected allergy to lidocaine.
- Epilepsy.
Laborértékek
- Currently, there is abnormal liver function, with ALT or AST levels exceeding the laboratory reference range by a factor of 2.
- Currently, there is severe renal insufficiency (serum creatinine ≥451umol/L or glomerular filtration rate (calculated using the MDRD formula) <30ml/min).
- Patients with cardiac conduction abnormalities, including second-degree or third-degree heart block without a pacemaker, left bundle branch block, sick sinus syndrome, and pre-excitation syndrome (confirmed by medical history and electrocardiogram), as well as those with low cardiac output due to reduced left ventricular ejection fraction.
Egyéb
- Extensive comorbidities (ASA IV).
- Patients who are currently pregnant or breastfeeding.
- Patients who may experience adverse reactions due to accumulation of lidocaine during intravenous infusion, as stated in the Summary of Product Characteristics (SmPC) for lidocaine.
- Patients with body weight <40kg
Kiket keres a vizsgálat
- Age range: 18-80 years old.
- Electively undergo minimally invasive (thoracoscopic or robotic) surgery for the treatment of lung cancer
- Is willing and capable of providing consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.