NCT07348237Befejeződött1. fázis
A Clinical Trial of MK-2828 in People With Kidney Disease (MK-2828-006)
An Open-Label, Single-Dose Clinical Study to Evaluate the Pharmacokinetics of MK-2828 in Participants With Renal Impairment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this trial is to measure what happens to 1 or 2 doses of MK-2828 in a person's body over time (pharmacokinetic or PK trial). Researchers want to learn if the PK of people with certain types of kidney disease is similar to the PK of healthy people.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 9.
- Kezdés
- 2026. márc. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07348237
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 18
- 2026. márc. 2. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Is in generally good health, with the exception of renal impairment participants. Participants with stable, chronic medical or psychiatric conditions may be included at the discretion of the investigator and the Sponsor.
- Severe Renal Impairment Participants:
- Has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) \< 30 mL/min), but is not on hemodialysis (HD)
- ESRD on HD Participants:
- Has ESRD maintained on stable outpatient regimen of intermittent high-flux HD at a healthcare center for \> 3 months prior to study entry
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Renal Impairment Participants:
- History of any illness, other than renal impairment, that, in the opinion of the investigator, might confound the results of the study or poses an additional risk to the participant by their participation in the study.
- Healthy Matched Control Participants:
- History of clinically significant endocrine, gastrointestinal, cardiovascular, hematological, hepatic, immunological, renal, respiratory, genitourinary, or major neurological (including stroke and chronic seizures) abnormalities or diseases. Participants with a remote history of uncomplicated medical events (eg, uncomplicated kidney stones, as defined as spontaneous passage and no recurrence in the last 5 years, or childhood asthma) may be enrolled in the study at the discretion of the investigator.
Életkor a regiszterben: 24 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Floridian Clinical Research ( Site 0001) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Panax Clinical Research ( Site 0003) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Clinical Research Center ( Site 0002) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.