NCT07348341Toboroz
Coronary Laser Atherectomy Registry From an International Taskforce
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, investigator-initiated, multi-center, single arm, observational registry of performance of Excimer Laser Coronary Atherectomy (ELCA) in standard use cases of percutaneous coronary intervention (PCI).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2026. júl. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 30.
- Fő szponzor
- Ceric Sàrl
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07348341
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2026. júl. 20. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergy to clopidogrel, prasugrel or ticagrelor or non-compliance
- Post- cardiac arrest or haemodynamic instability
Egyéb
- Pregnant or breast feeding
- Unable to give informed consent
- PCI performed without IVCI attempt
- No ELCA use
- Participation in another trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects will be included if all the following criteria are met:
- Age 18 years or over
- Patient willing to be included in the registry
- Patients with stable coronary artery disease or acute coronary syndromes with de-novo or intra-stent restenosis (ISR) coronary lesions suitable to be treated with ELCA
- Non-Crossable with ICI catheter or:
- Crossable with ICI catheter with significant calcium score suggesting need for calcium modification based on IVUS or OCT criteria and/or
- Non-Dilatable with 1:1 NC balloon
- Mandated use of ICI:
- Attempted before use of ELCA or
- Following ELCA and any other calcium modification strategy utilized (to evaluate whether the additional modification demonstrates significant additional modification of the calcium on ICI)
- Final after DES implantation or prior to use of DCB
- Declared PCI strategy (planned use of ELCA, need for IVL/specialty balloons/alternative atherectomy and stent strategy) prior to PCI procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| La Paz Universtity Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.