Belépés

NCT07349043Toboroz1. fázis

A Prospective, Safety, and Efficacy Clinical Trial of Pressurized Intraperitoneal Aerosol Therapy for Peritoneal Metastasis of Colorectal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

For colorectal cancer with peritoneal metastasis, the current first-line standard treatment offers very limited benefits and short survival. Therefore, it is necessary to seek new treatment strategies to improve the prognosis and survival of such patients. Based on previous basic research and early clinical research results, the strategy of PIPAC combined with MMC or RTX provides a feasible solution that can benefit patients with advanced colorectal cancer and peritoneal metastasis undergoing first-line treatment. This study aims to evaluate the effectiveness of PIPAC combined with MMC or RTX as first-line treatment for patients with colorectal cancer and peritoneal metastasis, while ensuring that patients receive standard first-line treatment. (The main purpose of the proposed Phase I trial is to determine the MTD of PIPAC combined with MMC or RTX and evaluate the safety of combining it with systemic chemotherapy for patients with colorectal cancer and peritoneal metastasis.)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
42 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 4.
Kezdés
2026. jan.
Elsődleges befejezés
2027. okt.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT07349043

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 42
  • 2026. jan. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects who underwent both tumor reduction surgery and gastrointestinal resection and reconstruction simultaneously;
  • Previously allergic to chemotherapy drugs;
  • Previously had a history of neurological or psychiatric disorders that would affect study informed consent or follow-up evaluation, such as severe depression or dementia;

Más betegség

  • Subjects with severe abdominal infection (peritonitis);
  • Subjects with portal vein thrombosis;
  • Individuals with severe heart and lung, liver and kidney, blood system, or mental illnesses, as well as those who abuse drugs;

Laborértékek

  • Patients with severe or uncontrolled medical conditions and infections (including atrial fibrillation, angina pectoris, heart failure, ejection fraction less than 50%, refractory hypertension, etc.);

Egyéb

  • Subjects with gastrointestinal obstruction;
  • Subjects who rely entirely on parenteral nutrition;
  • Subjects with decompensated ascites;
  • Subjects with extensive abdominal adhesion;
  • Pregnant or lactating women;
  • Patients who have participated in or are currently participating in other clinical trials within 3 months;
  • Other situations where the researchers believe that the patient is not suitable to participate in this trial;

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with peritoneal metastatic adenocarcinoma of colorectal origin, confirmed by histopathology, and without metastasis to other sites.
  • No gender limitation, aged 18 to 75 years old;
  • ECOG score ≤2;
  • Subjects without other malignant diseases;
  • Subjects without laparoscopic surgery contraindications;
  • Expected survival period > 6 months;
  • Able to comprehend and sign the informed consent form;
  • The function of important organs should meet the following requirements; The absolute neutrophil count (ANC) is ≥1.5×10\^9/L; Platelets ≥ 100×10\^9/L; Hemoglobin ≥8.0g/dl (Note: It is acceptable to achieve hemoglobin ≥8.0g/dl through blood transfusion or other interventions); serum albumin ≥2.8g/dL; Bilirubin ≤1.5 times ULN, ALT and AST ≤1.5 times ULN; if there is liver metastasis, ALT and AST ≤5 times ULN; Creatinine clearance rate ≥50mL/min

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine 88 Jiefang Road Hangzhou, Zhejiang 310009, China
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.