NCT07349381Befejeződött1. fázis
A Food-Effect Study of CX11 in Healthy Participants
An Open-label, Randomized, Multiple-dose, Two-cycle, Two-way Crossover Phase 1 Study to Evaluate the Effect of Food on the Pharmacokinetics of CX11 Tablets in Healthy Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to evaluate the food effect (FE) on the PK of 200 mg CX11 in healthy participants
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 8.
- Kezdés
- 2026. márc. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Vincentage Pharma Co., Ltd
- NCT-szám
- NCT07349381
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 32
- 2026. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with allergic constitution or known previous history of allergy to CX11 or similar compounds and related excipients, or history of atopic allergic diseases
- Participants who have experienced clinically significant acute diseases during the pre-study screening period or within 2 weeks prior to the first dose of the investigational product
- Participants who have been vaccinated within 30 days before the screening or plan to be vaccinated during the study
- Participated in any other clinical study and received an investigational intervention within 90 days or 5 elimination half-lives (whichever is longer) of the investigational intervention, prior to screening
Más betegség
- Participants who have pre-existing condition interfering with normal gastrointestinal anatomy or motility, hepatic and/or renal function that could affect drug absorption, distribution, metabolism, and/or excretion as judged by the investigator, or plan to receive any surgery during the study
- Participants suffering from any clinically significant chronic diseases, including but not limited to disorders of the respiratory system, cardiovascular system, urinary system, blood system, endocrine system, and immune system, as well as the digestive system (e.g., history of or current fatty liver disease, including metabolic dysfunction-associated steatohepatitis
- History of thyroid dysfunction requiring medication or with a thyroid stimulating hormone (TSH) level exceeding the normal reference range at screening or on Day 21
Kiket keres a vizsgálat
- Fully understand the objective, nature, methods, and possible adverse reactions of the study; be able to communicate well with the investigator; voluntarily take part in the study and be willing to comply with the requirements of this study; and sign the informed consent form before all study procedures are started
- Weight ≥ 50.0 kg for men and ≥ 45.0 kg for women, and body mass index (BMI) is ≥ 20.0 kg/m2 and \< 28 kg/m2 at the screening visit and on Day 21.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Xuhui Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.