NCT07349537Toboroz1. fázis
Study of RMC-5127 in Patients With Advanced KRAS G12V-Mutant Solid Tumors
Phase 1/1b, Multicenter, Open-Label, Study of RMC-5127 in Patients With Advanced KRAS G12V-Mutant Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and preliminary antitumor activity of RMC-5127 as a monotherapy and in combination with either daraxonrasib or cetuximab in adults with KRAS G12V-mutant solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 574 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 9.
- Kezdés
- 2026. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Revolution Medicines, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07349537
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 574
- 2026. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with KRAS G12V inhibitor or direct RAS-targeted therapy (eg. degraders and/or inhibitors).
- Major surgery within 28 days prior to receiving study drug(s).
Más betegség
- Any conditions that may affect the ability to take or absorb study drug.
Egyéb
- Primary central nervous system (CNS) tumors
- Patient is unable or unwilling to comply with protocol-required study visits or procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years old and has provided informed consent.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Pathologically documented, locally advanced or metastatic KRAS G12V-mutated solid tumor malignancy.
- Received and progressed or been intolerant to prior standard therapy (including targeted therapy) appropriate for tumor type and stage.
- Measurable per RECIST v1.1
- Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation).
- Able to take oral medications.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.