NCT07350382Befejeződött
Predicting Cognitive Dysfunction After Pediatric Posterior Fossa Tumor Surgery
Development and Internal Validation of a Machine Learning-Enhanced Nomogram to Stratify Risk of Chronic Cognitive Impairment Following Pediatric Posterior Fossa Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to develop and validate a clinical prediction model to identify risk factors for long-term cognitive dysfunction in children (ages 0-18 years) who have undergone surgical resection of a posterior fossa tumor. The main questions it aims to answer are: Can a combination of preoperative and postoperative clinical, surgical, and neuroimaging factors accurately predict which children will develop long-term cognitive dysfunction after posterior fossa tumor surgery? Is white matter integrity-specifically fractional anisotropy (FA) of the superior cerebellar peduncle (SCP)-a key independent predictor of cognitive outcomes? Researchers will compare children who developed long-term cognitive dysfunction (cases) to those who did not (controls) to see if differences in imaging biomarkers (e.g., SCP FA, fMRI abnormalities), tumor characteristics (e.g., location, volume, histology), treatment factors (e.g., radiotherapy, surgical approach), and demographic variables (e.g., age) are associated with cognitive outcomes. Participants were not asked to perform any tasks or receive any interventions as part of this study, because it is a retrospective analysis of existing medical records and imaging data. Data collected included: Preoperative and postoperative brain MRI and DTI scans Tumor pathology and surgical reports Treatment details (e.g., radiation, chemotherapy) Neuropsychological assessment results at 1-year follow-up
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 5.
- Kezdés
- 2015. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 30.
- Fő szponzor
- West China Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07350382
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 600
- 2015. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior cranial irradiation or chemotherapy before posterior fossa surgery
Más betegség
- Pre-existing neurological or neurodevelopmental disorders (e.g., autism, intellectual disability, cerebral palsy)
Egyéb
- Incomplete clinical, imaging, or follow-up data required for model variables
- Tumor recurrence or progression before 1-year cognitive assessment
- Non-posterior fossa primary brain tumors (e.g., supratentorial gliomas)
Kiket keres a vizsgálat
- Age 0-18 years at time of surgery
- Histopathologically confirmed primary posterior fossa tumor (e.g., medulloblastoma, ependymoma, pilocytic astrocytoma)
- Underwent surgical resection of the tumor at the hospital
- Availability of preoperative brain MRI and diffusion tensor imaging (DTI)
- Completed standardized neuropsychological assessment at approximately 1 year post-surgery
Életkor a regiszterben: - – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.