NCT07350824Toborzás még nem indult
Predictive Value of Minimal Residual Disease for Postoperative Recurrence and Adjuvant PD-1 Inhibitor in HCC
Predictive Value of Minimal Residual Disease for Postoperative Recurrence and Adjuvant PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma: A Prospective, Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hepatocellular carcinoma (HCC) is a leading global cause of cancer-related mortality. While curative resection is pivotal, high postoperative recurrence rates remain a major challenge. Adjuvant immune checkpoint inhibitors (ICIs) show promise in improving outcomes, but biomarkers to identify patients who will benefit are lacking. Current clinicopathological risk factors for minimal residual disease (MRD) are suboptimal in sensitivity and specificity. Circulating tumor DNA (ctDNA) analysis, reflecting real-time tumor dynamics, offers a promising approach for MRD detection. This study focuses on the methylation status of GNB4 and Riplet-genes located within HCC-associated CpG islands-using a bespoke bisulfite-conversion and qPCR assay to sensitively detect methylated alleles, thereby enabling MRD monitoring. To clinically validate this approach, we will conduct a prospective, multicenter cohort study assessing the predictive value of serial *GNB4/Riplet* methylation testing for recurrence and adjuvant therapy benefit.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 276 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 24.
- Kezdés
- 2025. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Tongji Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07350824
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 276
- 2025. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic therapy for HCC.
Más betegség
- History of other malignancies.
- Having an immune deficiency disorder.
- Allergic to PD-1 inhibitors or unable to tolerate related treatments.
Egyéb
- Recurrent HCC.
- Unable to complete the follow-up and dynamic MRD monitoring.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years, inclusive, regardless of gender.
- Newly diagnosed, treatment-naïve patients with HCC.
- Received radical treatments, such as liver resection or microwave ablation.
- Combine at least one of the risk factors for tumor recurrence, such as microvascular/macrovascular invasion, poor differentiation, satellite nodules, multiple tumors, and tumor diameter greater than 5 cm.
- Child-Pugh liver function score ≤ 7.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Absence of severe organic diseases affecting the heart, lungs, brain, or other major organs.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Division of Hepato-Pancreato-Biliary Surgery, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.