NCT07351474Toboroz
Remimazolam for Reducing Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Laparoscopic Gastrectomy
Effect of Remimazolam on Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Laparoscopic Radical Gastrectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-center, randomized, participant- and outcome assessor-blinded, parallel-group controlled trial evaluated whether remimazolam-based anesthesia reduced postoperative delirium (POD) and improved peri-induction hemodynamic stability compared with propofol-midazolam-based anesthesia in patients aged 65 years or older undergoing elective laparoscopic radical gastrectomy for gastric cancer. A total of 147 participants were randomized in a 1:1 ratio. Standardized perioperative management, BIS-guided anesthetic depth control, and postoperative analgesia were applied in both groups. The primary outcome was the cumulative incidence of POD during postoperative days 1-3, assessed once daily using the 3D-CAM or CAM-ICU by trained outcome assessors blinded to treatment allocation. Secondary outcomes included post-induction hypotension, peri-induction hemodynamic variables, postoperative recovery, pain scores, and adverse events.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 14.
- Kezdés
- 2026. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 25.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07351474
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 170
- 2026. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another drug clinical trial within 1 month before surgery.
Más betegség
- Stroke within the past 6 months or other central nervous system diseases.
- History of schizophrenia, epilepsy, Parkinson's disease, myasthenia gravis, or other psychiatric disorders.
- History of alcohol abuse or psychoactive substance dependence.
- Severe visual, hearing, or language impairment preventing communication.
- Allergy or contraindication to propofol or benzodiazepines.
- Preoperative cognitive impairment assessed by MMSE (≤24 for ≥middle-school education; ≤20 for primary school; ≤17 for no formal education).
Egyéb
- Severe respiratory, cardiovascular, renal, or hepatic dysfunction.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 65 years.
- Body mass index (BMI) between 18 and 28 kg/m².
- ASA physical status I-III.
- Scheduled for elective laparoscopic radical gastrectomy under general anesthesia at Jiangsu Province Hospital.
- Able and willing to sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 65 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.