NCT07351643Toboroz4. fázis
CCTA Evaluation of SGLT2i-related Pericoronary Fat Changes Patients With Stage 4 CKM Syndrome
Assessment of the Effects of SGLT2 Inhibitors on Pericoronary Fat in Patients With Stage 4 CKM Syndrome Using Photon-counting CT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this clinical trial is to investigate whether dapagliflozin (a sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor, SGLT2i) can reduce levels of coronary inflammation in patients with stage 4 CKM syndrome. Coronary inflammation will be measured using the fat attenuation index (FAI), a marker derived from coronary CT angiography (CCTA) that quantifies inflammation in the fat tissue surrounding heart arteries. The main questions it aims to answer are * Does dapagliflozin lower coronary artery inflammation as measured by FAI? * Does dapagliflozin slow the progression of coronary plaques? Researchers will compare participants who take dapagliflozin 10 mg daily plus standard therapy to those who receive standard therapy alone for 6 months. Participants will: * Undergo percutaneous coronary intervention (PCI) for ACS * Have a baseline CCTA scan at 1 month after PCI, at which point they will be randomly assigned to receive dapagliflozin or standard care alone. * Have a follow-up CCTA scan at 6 months after randomisation. * Receive follow-up phone calls at 3 and 6 months after randomisation
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 12.
- Kezdés
- 2026. jún. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Shenyang Northern Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07351643
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 110
- 2026. jún. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving SGLT2 inhibitor therapy within 4 weeks prior to enrolment;
Más betegség
- History of recurrent urogenital tract infections;
- History of allergy or intolerance to SGLT2 inhibitors;
- Other conditions deemed inappropriate for enrolment by the investigator(s).
Laborértékek
- Severe chronic kidney disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²);
Egyéb
- Severe hepatic dysfunction (Child-Pugh class C);
- Pregnant or lactating women;
- Systolic blood pressure < 90 mmHg and/or diastolic blood pressure < 60 mmHg;
- Participation in other interventional clinical trials;
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥ 18 years, irrespective of gender;
- Meeting the diagnostic criteria for stage 4 CKM syndrome;
- Able to cooperate with photon-counting CT examination during the index hospitalisation, with no contraindications to the examination;
- Signed informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| General Hospital of Northern Theater Command | Shenyang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.