NCT07351734Toboroz2. fázis
A Phase IIa, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of JKN2403 in COPD
A Phase IIa, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetic Characteristics of JKN2403 Tablets in Patients With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if drug JKN2403 works to treat moderate-to-severe COPD in adults. It will also learn about the safety and pharmacokinetic characteristics of drug JKN2403. The main questions it aims to answer are: Does drug JKN2403 reduce the incidence of AECOPD or improve the quality of life or alleviate symptoms related to COPD? Researchers will compare drug JKN2403 to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if drug JKN2403 works to treat moderate-to-severe COPD. Participants will: Take drug JKN2403 or a placebo every day for 24 weeks Visit the clinic once every four weeks for checkups and tests Keep a diary of their symptoms and the number of times they use a rescue inhaler
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 10.
- Kezdés
- 2025. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., Ltd
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07351734
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prohibited recent vaccines or therapies, prior relevant biologic/targeted therapy exposure, severe hypersensitivity to biologics/IMP, - pregnancy/breastfeeding, or inability to comply (including substance abuse), per investigator judgment.
Más betegség
- Current or past asthma, or other clinically significant respiratory disease that may confound assessment.
- Immunodeficiency/immune dysregulation, active autoimmune disease requiring systemic immunosuppression, or significant opportunistic infection history.
- Active clinically significant infection or recent infection requiring systemic therapy; recent protocol-defined COPD exacerbation.
- Current/recent malignancy (except low-risk, adequately treated cancers per protocol) or clinically significant abnormal screening labs.
Egyéb
- Clinically significant uncontrolled comorbidities that increase risk or interfere with participation/outcomes.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent; able and willing to comply with study procedures.
- Adults with documented COPD diagnosis and medical history consistent with guideline criteria.
- Relevant exposure history consistent with COPD (e.g., smoking).
- On stable, guideline-based maintenance COPD therapy prior to randomization, per investigator judgment.
- Protocol-defined exacerbation history, symptom burden, and lung function at screening.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.