NCT07352891Toboroz
Digital Remote Management Versus Usual Care for Optimization of Guideline-directed Medical Therapy in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: a Multicentre, Randomised, Controlled Trial (DigiCare-HFrEF)
Digital Remote Management for Care and Continuous Optimization Versus Usual Care for Optimization of Guideline-directed Medical Therapy in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction (DigiCare-HFrEF): a Multicentre, Randomised, Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
DigiCare-HFrEF is an investigator-initiated, multicentre, randomised, open-label, endpoint-blinded, superiority trial designed to evaluate whether a structured digital remote-management platform can optimise guideline-directed medical therapy (GDMT) in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) after hospital discharge. Eligible adults (≥18 years) with a confirmed diagnosis of HFrEF within the past 3 months (left ventricular ejection fraction ≤40%) who are not optimally treated with GDMT-defined as at least two of the four foundational drug classes (ACEi/ARB or ARNi, β-blocker, MRA, SGLT2 inhibitor) either not initiated or prescribed at \<50% of the target dose-will be randomly assigned in a 1:1 ratio to digital remote management or usual care. In the intervention arm, patients will report symptoms and key physiologic measures (e.g., blood pressure, heart rate, and body weight) via the platform; an algorithm will perform risk stratification and generate GDMT optimisation suggestions and decongestion prompts, as well as a comprehensive management for core health metrics, which are reviewed and confirmed by clinicians before implementation. The primary endpoint is the change in GDMT score from baseline to 3 months (ΔGDMT).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 31.
- Kezdés
- 2026. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07352891
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 252
- 2026. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of heart transplantation or currently on a transplant waiting list.
- Receiving or planning implantation of a left ventricular assist device.
- Organ transplantation within the past 12 months.
Más betegség
- Absolute contraindication to heart failure pharmacotherapy.
- Unable to use the remote management platform as required (e.g., cognitive impairment or lack of caregiver support).
- Any other condition judged by the investigator to make the patient unsuitable for participation.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Unable to perform blood pressure or body-weight monitoring (e.g., severe limb disability).
- Unable to express willingness or comply with follow-up requirements (e.g., unable to use internet-enabled devices).
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged ≥18 years.
- Hospitalised at a secondary or tertiary hospital with established heart failure care capacity.
- Diagnosed with HFrEF within the past 3 months according to the 2022 ACC/AHA/HFSA guideline diagnostic pathway, including: LVEF ≤40% by echocardiography; typical heart-failure symptoms and/or signs; and exclusion of non-HF causes of symptoms.
- Not optimized on guideline-directed medical therapy (GDMT) at enrollment, defined as at least two of the following four foundational drug classes not initiated or administered at \<50% target dose.
- Written informed consent provided.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing, China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University, Dalian, China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dalian | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Jilin University, Changchun, China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jilin City | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang, China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.