NCT07352969Fut, nem toboroz2. fázis
A Dose Finding Study of IBI3016 in Mild to Moderate Hypertensive Patients
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, 24 Months Treatment Duration, Dose Finding Study, to Evaluate Efficacy, Safety and Pharmacodynamics of IBI3016 in Mild to Moderate Hypertensive Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety and tolerability of IBI3016 or placebo, given subcutaneously, every 3 or 6 months, at different dose levels in patients with mild to moderate hypertension
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 352 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 13.
- Kezdés
- 2026. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 27.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07352969
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 352
- 2026. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medical condition, other than hypertension, requiring treatment with RAAS inhibitor.
- Acute myocardial infarction (AMI), unstable angina, percutaneous coronary intervention (PCI) , coronary artery bypass graft (CABG), ischemic or hemorrhagic stroke, transient ischemic attack, or clinically significant cardiac arrhythmias within 6 months prior to screening. Any history of congestive heart failure.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Más betegség
- Known history of secondary hypertension.
- Current or history of intolerance to ACEi and/or ARBs.
Laborértékek
- Laboratory parameter assessments outside of range at screening：
- Alanine Aminotransferase (ALT) or Aspartate Aminotransferase (AST) > 2× Upper Limit of Normal (ULN)
- Total Bilirubin > 1.5× ULN
- International Normalized Ratio (INR) > 2.0
- Serum Potassium > 5 mg/L
- Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) ≤ 45 mL/min/1.73m²
- QTcF > 480 ms
Egyéb
- Orthostatic hypotension.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent.
- Males or females aged 18 to 75 years.
- Diagnosis of primary hypertension without anti-HTN medication or with one anti-HTN medication
- Mean sitting SBP ≥140 mmHg and < 170 mmHg measured by OBPM.
- Participants able to understand and comply with study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.