NCT07353203Befejeződött
Safety and Efficacy of Hip Assist Powered Exoskeleton for Gait Training in Patients With Late Subacute and Chronic Stroke
Safety and Efficacy of Hip Assist Powered Exoskeleton for Gait Training in Patients With Late Subacute and Chronic Stroke, Multi-center, Randomized Controlled Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to evaluate the safety of gait training using a hip-assist powered exoskeleton. This will be assessed by collecting all device-related adverse events occurring during the entire intervention period, which consists of a total of 10 sessions within 5 weeks across two different gait rehabilitation protocols.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 5.
- Kezdés
- 2025. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 28.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07353203
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 32
- 2025. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination \[MMSE\] \< 10) or severe speech impairment/aphasia.
- History of major orthopedic surgery, such as hip, knee, or ankle arthroplasty, within the last 3 months.
- Patients for whom gait training with the powered orthopedic device is difficult due to severe medical conditions, such as cardiovascular or pulmonary diseases.
- History of osteoporotic fractures.
- Patients with other neurological diseases affecting gait (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, etc.).
Egyéb
- Fractures, open wounds, or unhealed ulcers in the lower extremities.
- Any other cases where the investigator deems participation in the study to be inappropriate.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 19 to 85 years.
- Patients with hemiplegia resulting from ischemic or hemorrhagic stroke.
- Patients in the late subacute or chronic phase, with stroke onset of 3 months or more (in cases of recurrent stroke, based on the most recent event). Functional Ambulation Category (FAC) score of 3 or higher.
- Patients capable of safely wearing the hip-assist powered exoskeleton and using it with minimal assistance.
- Height: 140 cm - 190 cm
- Weight: 80 kg or less
- Patients who were capable of independent walking and had no disability in daily self-care activities prior to stroke onset (based on the last stroke for recurrent patients). (mRS ≤2)
- Patients who have received approval for study participation from the attending medical staff.
Életkor a regiszterben: 19 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.