NCT07353450Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
A Study of Cizutamig for Patients With Ulcerative Colitis
An Open-Label, Single Center Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of Cizutamig for Patients With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Study of Cizutamig for Patients with Ulcerative Colitis
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 26.
- Kezdés
- 2026. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07353450
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2026. jan. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- History of splenectomy, including patients with functional asplenia 20. Any serious medical condition or abnormality on clinical laboratory testing 21. Inability to comply with contraception requirements as specified in the protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- 18-75 years of age at the time of signing the informed consent form (ICF)
- Have an established diagnosis of UC
- Have current evidence of active moderate to severe UC.
- Have current evidence of UC extending proximal to the rectum
- Demonstrated intolerance or inadequate response to ≥ 1 biologic and/or other advanced therapies
- Stable use of any of the following background therapy (alone or in combination) up to Day 1
- Have documentation of:
- A surveillance colonoscopy (performed according to local standards) within 12 months of or during Screening, for patients with pancolitis of > 8 years duration, left-sided colitis of > 12 years duration, or primary sclerosing cholangitis; OR
- In patients for whom Inclusion Criteria 7a does not apply, up-to-date colorectal cancer surveillance (performed according to local standard), for patients with family history of colorectal cancer, personal history of increased colorectal cancer risk, age > 50 years, or other known risk factors -
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.