NCT07354022Toboroz3. fázis
A Study to Evluate Efficacy and Safety of HRS-8080 Combined With Dalpiciclib in Patients With Advanced or Metastatic Breast Cancer Resistant to Adjuvant Endocrine Therapy.
A Multicenter, Open-label, Randomized Controlled Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of HRS-8080 Combined With Dalpiciclib Versus Fulvestrant Combined With Dalpiciclib in Patients With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Resistant to Adjuvant Endocrine Therapy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the efficacy and safety of HRS-8080 combined with dalpiciclib versus fulvestrant combined with dalpiciclib in patients with locally advanced/metastatic breast cancer who had developed drug resistance to prior adjuvant endocrine therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 912 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 8.
- Kezdés
- 2026. máj. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07354022
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 912
- 2026. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously received fulvestrant or other novel SERMs (excluding tamoxifen and toremifene);
- Participants who have not recovered from adverse effects caused by prior therapies;
Más betegség
- Patients with rapidly progressing disease, as judged by the investigator to be unsuitable for endocrine therapy;
- Patients with a history of clinically significant cardiovascular disease;
- Participants with a history of another malignancy within the past 5 years or currently having another malignancy;
- Known hypersensitivity to HRS-8080, fulvestrant, dalpiciclib, or any of their components, etc.
Egyéb
- Patients with uncontrolled brain metastases, carcinomatous meningitis, or spinal cord compression;
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 18 - 75 years old;
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG-PS) of 0 to 1;
- Patients with histologically confirmed locally advanced or metastatic breast cancer;
- Patients with prior adjuvant endocrine resistance following curative-intent surgery;
- Menstrual status: postmenopausal, perimenopausal, or premenopausal;
- Presence of evaluable lesions;
- Organ function must meet required criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital Fifth Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.