Belépés

NCT07354022Toboroz3. fázis

A Study to Evluate Efficacy and Safety of HRS-8080 Combined With Dalpiciclib in Patients With Advanced or Metastatic Breast Cancer Resistant to Adjuvant Endocrine Therapy.

A Multicenter, Open-label, Randomized Controlled Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of HRS-8080 Combined With Dalpiciclib Versus Fulvestrant Combined With Dalpiciclib in Patients With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Resistant to Adjuvant Endocrine Therapy.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study is being conducted to evaluate the efficacy and safety of HRS-8080 combined with dalpiciclib versus fulvestrant combined with dalpiciclib in patients with locally advanced/metastatic breast cancer who had developed drug resistance to prior adjuvant endocrine therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
912 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 8.
Kezdés
2026. máj. 5.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07354022

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 912
  • 2026. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have previously received fulvestrant or other novel SERMs (excluding tamoxifen and toremifene);
  • Participants who have not recovered from adverse effects caused by prior therapies;

Más betegség

  • Patients with rapidly progressing disease, as judged by the investigator to be unsuitable for endocrine therapy;
  • Patients with a history of clinically significant cardiovascular disease;
  • Participants with a history of another malignancy within the past 5 years or currently having another malignancy;
  • Known hypersensitivity to HRS-8080, fulvestrant, dalpiciclib, or any of their components, etc.

Egyéb

  • Patients with uncontrolled brain metastases, carcinomatous meningitis, or spinal cord compression;

Kiket keres a vizsgálat

  • Women aged 18 - 75 years old;
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG-PS) of 0 to 1;
  • Patients with histologically confirmed locally advanced or metastatic breast cancer;
  • Patients with prior adjuvant endocrine resistance following curative-intent surgery;
  • Menstrual status: postmenopausal, perimenopausal, or premenopausal;
  • Presence of evaluable lesions;
  • Organ function must meet required criteria.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese PLA General Hospital Fifth Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.