NCT07354230Befejeződött4. fázis
Gastroprotective Efficacy of Rebamipide in Patients With Atrial Fibrillation Treated With DOACs
Open Randomised Controlled parallEl Groups Study of Gastroprotective Efficacy of Rebamipide in Patients With Atrial Fibrillation and Moderate-to-high Risk of Thromboembolic Events, Who Are Treated With Direct Oral Anticoagulants (REGATA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if Rebamipide effective in gastroprotection in patients with atrial fibrillation who are treated with Direct Oral Anticoagulants (DOACs). Another point is to compare efficacy of Rebamipide and of its combination with Pantoprazole with efficacy of Pantoprazole only. Participants will: Take one of three variants of treatments for up to 24 weeks. Visits to the clinic wil take place for screening and then every 8 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 11.
- Kezdés
- 2022. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 20.
- Fő szponzor
- Pirogov Russian National Research Medical University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07354230
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 210
- 2022. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in any other clinical trial or taking study drugs within 3 months before enrollment;
- Admission of prohibited medication
Más betegség
- Peptic ulcer in the acute stage
Életkor
- Pregnancy and lactation, as well as the inability to use reliable contraception in women of childbearing age
Egyéb
- Refusal to participate in the study
- Contraindications to study procedures
- Participation in the study is unsafe according to the investigator opinion.
- Acute erosion on screening visit
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women from 18 till 80 years old
- Patients with atrial fibrillation (AF) and a moderate or high risk of thromboembolic complications (>=1 point in men and >=2 points in women according to the CHA2DS2VASc scale), receiving DOAC (rivaroxaban, apixaban or dabigatran) for the prevention of thromboembolic complications
- The following indications for the use of rebamipide and/or pantoprazole:
- Chronic gastritis with high acidity in combination with gastroesophageal reflux disease
- Peptic ulcer if negative test for H. pylori
- Сhronic erosive gastritis
- Need for
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Russian Research and Clinical Center for Gerontology | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.