NCT07354516Befejeződött2/3. fázis
Study of QLS-111-FDC in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
A Masked, Randomized, Prospective Study of QLS-111-FDC in Subjects With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Firecrest study is evaluating the intraocular pressure (IOP)-lowering effect, safety, and tolerability of Qlaris' preservative free \[PF\], fixed-dose combination \[FDC\] investigational product (IP) in subjects with open-angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 17.
- Kezdés
- 2026. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 22.
- Fő szponzor
- Qlaris Bio, Inc.
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma), Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07354516
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 64
- 2026. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior use of any topical PGA without a clinically meaningful response
- Noncompliant with current ocular anti-hypertensive medications or unwilling to be compliant throughout the study
- Use of other topical ocular concomitant medications 30 days prior
- Participation in any investigational study within 30 days prior to Screening
Más betegség
- History of active ocular disease other than mild to moderate OAG/OHT
- History of angle closure or a narrow angle, significant ocular trauma, ocular infection, uveitis, intraocular surgery in either eye.
- Clinically significant systemic or psychiatric disease, chronic kidney disease, or hypertension, hypotension, or diabetes that is uncontrolled.
Egyéb
- Central corneal thickness in either eye \<470 or \>630 μm
- Females who are pregnant, nursing, or not using birth control.
Kiket keres a vizsgálat
- BCVA 1.0 logMAR or better in each eye (equivalent to 20/200)
- Diagnosis of mild to moderate OAG or OHT in at least one eye
- IOP ≥19 mmHg at 08:00 hour (H) at Qualification Visits following a run-in with PF latanoprost
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shettle Eye Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Largo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.