NCT07354711Toboroz1/2. fázis
A First-in-human Study of 3H-10000 in Patients With Unresectable or Metastatic Solid Tumors
A Phase I/II Study of 3H-10000 (an Anti-FGFR2b Antibody-Drug Conjugate) in Subjects With Unresectable or Metastatic Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of 3H-10000 in the treatment of unresectable or metastatic solid tumors .
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 13.
- Kezdés
- 2026. jan. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- 3H Pharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07354711
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 170
- 2026. jan. 4. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having received treatment with other investigational drugs within 4 weeks prior to the first dose of the study drug.
- Any AEs induced by prior anti-tumor therapy having not resolved to Grade 1 or lower (except for alopecia or any other Grade 2 AEs assessed by the investigator as not being associated with any safety risk).
Más betegség
- Meningeal diseases or carcinomatous meningitis.
- Any corneal or retinal disease/keratopathy assessed by the investigator as of clinical significance, including but not limited to bullous/band keratopathy, corneal abrasion, inflammation/ulceration, and keratoconjunctivitis.
Egyéb
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring repeated drainage every two weeks or more frequently.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must be willing and able to sign the ICF and to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements.
- Male or female subjects aged ≥18 years at the time of signing the ICF.
- According to RECIST v1.1, there is at least one measurable lesion.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-1 point.
- Life expectancy of ≥3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.