NCT07354737Befejeződött
Efficacy and Safety of a Voltage-Guided Stepwise Strategy for Pulmonary Vein Isolation
Efficacy and Safety of a Voltage-Guided Stepwise Strategy for Pulmonary Vein Isolation: A Randomized Comparison With Conventional Circumferential Antral Pulmonary Vein Isolation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if a voltage-guided stepwise pulmonary vein isolation (PVI) strategy can achieve effective PVI while potentially reducing lesion delivery, compared with conventional circumferential antral PVI, in adults (≥20 years) with paroxysmal or non-paroxysmal atrial fibrillation undergoing first-time catheter ablation. The main question(s) it aims to answer is/are: Is voltage-guided stepwise PVI non-inferior to conventional circumferential antral PVI for atrial tachyarrhythmia recurrence within 12 months after ablation? Does voltage-guided stepwise PVI differ from conventional circumferential antral PVI in procedural characteristics and safety outcomes, including endoscopically detected esophageal thermal injury and acute procedural complications? Researchers will compare the voltage-guided stepwise PVI arm to the conventional circumferential antral PVI arm to see if the stepwise approach maintains arrhythmia outcomes while changing lesion delivery requirements and safety outcomes. Participants will: Be randomized 1:1 to undergo catheter ablation with either voltage-guided stepwise PVI or conventional circumferential antral PVI. Undergo diagnostic esophagoscopy between post-procedure day 1 and day 3 to systematically assess for esophageal thermal injury. Complete follow-up evaluations at 3, 6, 9, and 12 months (and every 6 months thereafter), including 12-lead ECGs and 24- or 72-hour Holter monitoring.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 18.
- Kezdés
- 2021. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 22.
- Fő szponzor
- Ajou University School of Medicine
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07354737
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 130
- 2021. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior catheter or surgical ablation for atrial arrhythmia
Más betegség
- Myocardial infarction within the past 3 months
- Stroke or transient ischemic attack within the past 6 months
- New York Heart Association (NYHA) class III-IV heart failure
- Any medical condition judged by the investigator to make participation unsafe or to interfere with study procedures or follow-up
Egyéb
- Contraindication to oral anticoagulation
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥20 years
- Symptomatic paroxysmal or non-paroxysmal atrial fibrillation
- Scheduled for first-time catheter ablation with pulmonary vein isolation
- Able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ajou University Hospital | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.