NCT07355283Toborzás még nem indult3. fázis
IMM0306 in Combination With Lenalidomide vs Placebo in Combination With Lenalidomide in Patients With Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma
A Randomized, Double-Blind, Controlled, Multicenter, Phase III Clinical Study of IMM0306 (Amulirafusp Alfa) for Injection in Combination With Lenalidomide Versus Placebo in Combination With Lenalidomide in Patients With Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, controlled, double-blind, multicenter, phase III clinical study to evaluate the efficacy of IMM0306 (Amulirafusp Alfa)in combination with lenalidomide versus placebo in combination with lenalidomide in patients with Relapsed/Refractory Follicular lymphoma. Primary endpoints are Complete Remission Rate (CRR) and Progression-Free Survival (PFS).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 198 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 12.
- Kezdés
- 2026. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc.
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT07355283
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 198
- 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Autologous HSCT within 100 days prior to first administration, or any prior allogeneic HSCT or solid organ transplantation.
- Previous treatment with anti-CD47 monoclonal antibody/SIRPα fusion protein.
Más betegség
- History of central nervous system (CNS) metastases or active CNS involvement.
- History of other malignancy within the past 5 years.
- Severe organic cardiovascular or cerebrovascular diseases.
- History of severe allergic reactions to any components of the trial drug, any macromolecular protein preparations or monoclonal antibodies.
- Human immunodeficiency virus (HIV) infection.
- Active infection requiring systemic therapy (e.g., fungal, bacterial, viral).
Laborértékek
- Echocardiography examination indicating left ventricular ejection fraction (LVEF) \< 55%.
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- At least one measurable lesion (as per Lugano 2014 criteria).
- Histologically confirmed CD20-positive Follicular Lymphoma, Grade 1, 2, or 3a.
- Previously received at least two prior systemic regimens, including at least one line containing an anti-CD20 monoclonal antibody.
- Adequate hepatic, hematologic, and renal function.
- Expected survival at least 6 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.