NCT07355504Toborzás még nem indult
Prostate Cancer Early Detection Using Serial MRI Examinations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The rationale of the PROCEDE trial is to explore a novel early detection strategy in which biopsy decision does not rely on one single MRI examination, but on the progression of the MRI lesion between 2 consecutive exams, with the objective of reducing the number of unnecessary biopsies, detection of non-clinically prostate cancer and, ultimately, overtreatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 380 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 19.
- Kezdés
- 2026. jan. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 24.
- Fő szponzor
- University Hospital, Grenoble
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07355504
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 380
- 2026. jan. 12. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Men already under surveillance for a known MRI lesion (except if the previous MRI was performed less than 6 months ago)
- Use of treatments that may modify the appearance of MRI lesions: 5-alpha reductase inhibitors, hormone therapy
Laborértékek
- Patient with severe renal insufficiency (GFR < 30 ml/min/1.73 m²)
Egyéb
- Known mutation in DNA repair genes or suggestive family history
- PIRADS 3 lesion with PSA density < 0.15 ng/ml/ml
- PIRADS 5 lesion with suspected extracapsular extension or seminal vesicle invasion
- Suspicion of lymph node involvement
- Multiparametric prostate MRI showing a PIRADS 1-2 lesion
- Contraindication to gadolinium injection
- Contraindication to prostate biopsy
- Vulnerable persons (covered by Articles L1111-6 to L1111-8 of the French Public Health Code)
Kiket keres a vizsgálat
- Men aged over 18 years
- Men with an estimated life expectancy of more than 10 years
- Biopsy-naïve men
- PSA level ≤ 20 ng/ml
- Presence, on the first multiparametric prostate MRI, of a PIRADS 3-5 lesion confirmed by local rereading if the MRI was performed outside the center
- MRI of sufficient quality (PI-QUAL score 2-3)
- PIRADS 3 lesion with a PSA density <0.15 ng/ml/ml
- No signs of extracapsular extension or seminal vesicle invasion (MRI stage T2 confirmed by local rereading if MRI performed outside the center)
- No suspicious lymph node (confirmed by local rereading if MRI performed outside the center)
- Patient is insured (affiliated with the national health insurance system or benefiting from such coverage)
- Signed informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| university Hospital Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.