Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07355504Toborzás még nem indult

Prostate Cancer Early Detection Using Serial MRI Examinations

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The rationale of the PROCEDE trial is to explore a novel early detection strategy in which biopsy decision does not rely on one single MRI examination, but on the progression of the MRI lesion between 2 consecutive exams, with the objective of reducing the number of unnecessary biopsies, detection of non-clinically prostate cancer and, ultimately, overtreatment.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
380 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 19.
Kezdés
2026. jan. 12.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 24.
Fő szponzor
University Hospital, Grenoble
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07355504

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 380
  • 2026. jan. 12. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 24.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Men already under surveillance for a known MRI lesion (except if the previous MRI was performed less than 6 months ago)
  • Use of treatments that may modify the appearance of MRI lesions: 5-alpha reductase inhibitors, hormone therapy

Laborértékek

  • Patient with severe renal insufficiency (GFR < 30 ml/min/1.73 m²)

Egyéb

  • Known mutation in DNA repair genes or suggestive family history
  • PIRADS 3 lesion with PSA density < 0.15 ng/ml/ml
  • PIRADS 5 lesion with suspected extracapsular extension or seminal vesicle invasion
  • Suspicion of lymph node involvement
  • Multiparametric prostate MRI showing a PIRADS 1-2 lesion
  • Contraindication to gadolinium injection
  • Contraindication to prostate biopsy
  • Vulnerable persons (covered by Articles L1111-6 to L1111-8 of the French Public Health Code)

Kiket keres a vizsgálat

  • Men aged over 18 years
  • Men with an estimated life expectancy of more than 10 years
  • Biopsy-naïve men
  • PSA level ≤ 20 ng/ml
  • Presence, on the first multiparametric prostate MRI, of a PIRADS 3-5 lesion confirmed by local rereading if the MRI was performed outside the center
  • MRI of sufficient quality (PI-QUAL score 2-3)
  • PIRADS 3 lesion with a PSA density <0.15 ng/ml/ml
  • No signs of extracapsular extension or seminal vesicle invasion (MRI stage T2 confirmed by local rereading if MRI performed outside the center)
  • No suspicious lymph node (confirmed by local rereading if MRI performed outside the center)
  • Patient is insured (affiliated with the national health insurance system or benefiting from such coverage)
  • Signed informed consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
university Hospital GrenobleGrenobleFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.