NCT07355842Toboroz
Role of Slow Waves in the Progression of Neurodegeneration in Isolated REM Sleep Behavior Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study tests whether enhancing deep sleep with gentle sounds at night can slow progression in people with iRBD or early Parkinson's disease. Participants wear a sensor headband and headphones for 18 months. Four assessments including mobility, memory, imaging (PET/MRI), lumbar puncture, and blood tests are assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 22.
- Kezdés
- 2026. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Zurich
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07355842
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Suspected or known non-compliance to other therapies
- clinically significant concomitant disease or unstable condition
- recent or planned major surgery
Más betegség
- hearing impairment that prevents hearing the tones for auditory stimulation
- Restless Legs Syndrome
- meeting criteria for diagnosis of atypical Parkinson syndrome
- diagnosis of Dementia or Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24
- severe Depression or other psychiatric disorder
- current or recent history within the last year of substance abuse disorders or chronic alcohol consumption
- history of allergies and hypersensitivity relevant for electrode application or medication allergies
Egyéb
- current or recent participation in another clinical trial
- extended absences
- non-responder to auditory stimulation during screening
- Apnea-Hypopnea-Index (AHI) > 15/h or under Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) treatment
- regular use of benzodiazepines and other central nervous system depressant substances
- additional exclusion criteria for PET imaging
- any criterion that may pose the participant at risk
- breastfeeding, intention to become pregnant, or unwillingness to use medically reliable contraception for women of child-bearing potential
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- Diagnosis of polysomnography-confirmed isolated REM Sleep Behavior Disorder (iRBD) based on international criteria (ICSD-3), combined with EITHER
- UPDRS III without action tremor ≥ 4 AND abnormal olfaction, OR
- diagnosis of PD along international criteria for less than 2 years
- Further inclusion criteria are:
- no dopaminergic treatment and no foreseen start of such treatment during duration of the study
- ability to apply the intervention, alone or with help of a co-habitant, stable living situation
- sufficient language skills in German, French or Italian
- negative pregnancy test for women of child-bearing potential
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Zurich, Neurology Department | Zurich | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.