NCT07357038Toboroz
A Real-world Prospective Observational Study on the Efficacy and Safety of L-AmB(Liposomal Amphotericin B) for br- IFD(Breakthrough Invasive Fungal Disease) in Children and Adolescent Patients With Hematological Malignancies Receiving Triazoles or Echinocandins Prophylaxis
A Real-world Prospective Observational Study on the Efficacy and Safety of L-AmB for br- IFD in Children and Adolescent Patients With Hematological Malignancies Receiving Triazoles or Echinocandins Prophylaxis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate the efficacy the favorable response rate and safety of L-AmB(liposomal amphotericin B) for the treatment of br-IFD(breakthrough invasive fungal disease) in Chinese children and adolescent patients with hematological malignancies receiving triazoles/echinocandins antifungal prophylaxis. The main question it aims to answer is: 1. Whether the L-AmB have the same efficacy in the treatment of br-IFD in Chinese children and adolescent with hematological malignancies who are receiving triazoles or echinocandins antifungal prophylaxis as in adults(compared with historical data) 2. Whether L-AmB may have better renal safety in Chinese children and adolescent than in adults (compared with historical data). Chinese children and adolescent with hematological malignancies will taking L-AmB as part of their regular medical care for br-IFD. The efficacy and safety data will be recorded.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 23.
- Kezdés
- 2025. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07357038
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 38
- 2025. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- (a) Received AmB formulation for prophylaxis or treatment within the past 30 days.
- (b) Confirmed allergy/rapid onset severe allergic reaction/intolerance to L-AmB (c) Has a history of other tumors and has received any treatment for this tumor within the past 3 years (d) HIV, active hepatitis B and active hepatitis C virus or syphilis infection (e) Suffering from mental illness or other conditions that prevent cooperation with research, treatment, and monitoring requirements (f) Serum creatinine level 2 times the upper limit of normal; Liver transaminase or alkaline phosphatase levels 5 times the upper limit of normal, bilirubin levels 3 times the upper limit of normal (g) Researchers believe that patients who are not suitable for inclusion
Kiket keres a vizsgálat
- The children and adolescent patients with hematological malignancy received echinocandin/triazole for antifungal prophylaxis and diagnosed with br-IFD.
- Age: from 1 month to 18 years old.
- Diagnosed patients with hematological malignancy.
- Received echinocandin/triazole for antifungal prophylaxis at least 7 days.
- Br-IFD is defined as a proven, probable, and possible IFD diagnosed at least 7 days after the start of primary antifungal prophylaxis and by 7 days from the end of primary antifungal prophylaxis. Definitions of proven, probable and possible IFD based on the EORTC/MSG 2020 criteria.
- ECOG-PS(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status): 0-2 points.
- There are no organ dysfunction restrictions during the screening period that limit the use of this protocol.
- The guardian understands the research and signs written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 1 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Clinical Research Center for Blood Diseases, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.