NCT07357298Toboroz3. fázis
Phase III Trial of Brain MRI Surveillance in Stage IV Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, multi-institutional phase III trial evaluates whether routine surveillance brain MRI every 6 months improves detection and treatment characteristics of brain metastases in neurologically asymptomatic patients with stage IV breast cancer. Patients are stratified by receptor subtype, age, prior therapy, and study site, then randomized 1:1 to either scheduled surveillance MRIs or standard-of-care symptom-triggered imaging. The study aims to determine whether earlier detection leads to differences in treatment modality, frequency of brain metastases, leptomeningeal disease incidence, quality of life, and survival outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 156 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 12.
- Kezdés
- 2026. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr.
- Fő szponzor
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07357298
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 156
- 2026. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2030. febr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior diagnosis or treatment of brain metastases or leptomeningeal disease
- History of other non-breast malignancy requiring treatment with the exception of those with a negligible risk of metastasis or death (e.g., 5-year OS of > 90%), such as but not limited to, non-melanoma skin cancers, stage I endometrioid uterine cancer, and others at the discretion of the PI
Más betegség
- Indications warranting brain MRI for other neurologic conditions at time of study entry (including multiple sclerosis, stroke, traumatic brain injuries, epilepsy, hydrocephalus and pituitary gland disorders)
- Chronic kidney disease stage IV or V or end stage renal disease (CrCl <30 ml/min)
Egyéb
- Neurologic symptoms warranting standard screening brain MRI in the judgement of the treating physician at time of enrollment
- Contraindication towards MRI with contrast
Kiket keres a vizsgálat
- Histologic diagnosis of breast cancer with documentation of ER/PR/HER2 status
- Radiographic evidence of stage IV extracranial disease enrolled within 60 days of diagnosis or starting first line therapy. HR+/HER2- patients may be enrolled within 60 days of starting 2nd line therapy as well.
- HR+ will be defined as ER and/or PR > 10%. To be classified as HER2+ disease, overexpression of HER2 by either IHC or in-situ hybridization is necessary as defined by the ASCO / CAP Guidelines41. Triple negative will be classified as ER and PR <10% and HER2-.
- Age ≥ 18
- Life expectancy ≥ 6 months
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤ 2
- Patients must be able to understand and the willingness to sign an informed consent for study procedures
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baptist Health South Florida | Miami | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.