NCT07358000Toboroz
Double-blind, Randomized, Non-inferiority Trial in Atopic Dermatitis: Comparison of Lipikar Balm and Relipid+ Balm in the Treatment of Mild to Moderate Atopic Dermatitis in Children and Adults
AIMSI Trial : Double-blind, Randomized, Non-inferiority Trial in Atopic Dermatitis: Comparison of Lipikar Balm and Relipid+ Balm in the Treatment of Mild to Moderate Atopic Dermatitis in Children and Adults
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The therapeutic cornerstone for mild to moderate forms of atopic dermatitis (AD) relies on the combination of topical corticosteroids and emollients. However, the daily application of emollients can be burdensome, leading to poor adherence, treatment fatigue, and therapeutic failure, often prompting a switch in emollient products. Emollients therefore represent a true therapeutic challenge. They also raise economic concerns, as they are not reimbursed by national health insurance, unlike topical corticosteroids. This results in an out-of-pocket expense for patients, adding a significant financial burden in the context of this chronic skin condition. Laboratoires Gilbert have developed and patented an active ingredient derived from seawater (Active Oligo Skin), formulated and produced at their pharmaceutical site in Hérouville Saint Clair. This active compound has shown promising in vitro and preclinical results in modulating inflammatory mechanisms involved in sensitive and atopic skin. The objective of this clinical trial is to compare the efficacy of Laboratoires Gilbert's patented emollient balm (Relipid+) with a reference emollient balm considered the "gold standard" and most frequently prescribed on the market (Lipikar Baume AP+M, La Roche-Posay) for atopic dermatitis. The hypothesis is that the test balm will be at least as effective as the gold standard (non-inferiority) in clinical terms, with an added benefit on microbiome diversity-an emerging and critical issue in the management of atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 86 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 19.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital, Caen
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07358000
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 86
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a SCORAD indicating the need for systemic therapy
Egyéb
- Patients who decline participation
- Patients under legal guardianship, curatorship, legal protection, or judicial safeguard
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 6 months to 70 years with mild to moderate atopic dermatitis (SCORAD < 40)
- Time to treatment initiation < 72 hours between initial assessment and balm application
- Affiliated with the French national health insurance system and French-speaking
- Written informed consent must be obtained
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chu Caen Normandie | Caen | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.