NCT07359105Toboroz
Moderate-intensity Statin vs. Individualized LDL-C Target-based Therapy in Older Adults With Type 2 Diabetes (iTARGET-Elderly Study)
A Registry-based Randomized Controlled Trial of Moderate-intensity Statin Therapy vs. Individualized Low-density Lipoprotein Cholesterol Target-based Therapy for Primary Prevention of Cardiovascular Events in Patients 70 Years of Age or Older With Type 2 Diabetes (iTARGET-Elderly Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Statins are the cornerstone of cardiovascular disease (CVD) prevention through the lowering of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C). While the benefits of intensive LDL-C lowering are well-established for secondary prevention, evidence remains insufficient for primary prevention in the elderly-specifically for individuals aged 70 years or older with type 2 diabetes who have no prior history of atherosclerotic cardiovascular events. Current guidelines generally recommend moderate-intensity statins for this population based on extrapolated data. However, there is a significant evidence gap regarding whether these older adults, who have not yet experienced a cardiovascular event, derive the same risk-benefit ratio from pharmacological intervention as younger or secondary prevention groups. Furthermore, while ezetimibe (alone or in combination) is an effective alternative for patients with established disease, its efficacy as a primary prevention strategy in older diabetic patients has not been rigorously confirmed through randomized controlled trials (RCTs). Therefore, this study specifically focuses on the primary prevention setting, aiming to determine whether individualized LDL-C target-based therapy is non-inferior to standard moderate-intensity statin therapy in preventing first-time cardiovascular events among older patients with type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2186 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 14.
- Kezdés
- 2026. márc. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sin Gon Kim
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07359105
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2186
- 2026. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Documented history of atherosclerotic cardiovascular disease at screening, confirmed clinically or by imaging: (1) myocardial infarction; (2) coronary revascularization; (3) currently receiving treatment for acute coronary syndrome; (4) history of ischemic stroke; (5) aortic aneurysm; (6) peripheral arterial disease
- Contraindications to study drugs
Más betegség
- Diagnosis of type 1 diabetes
- Currently undergoing cancer treatment
- Severe disease requiring recurrent hospitalization
- Frailty (defined as a score ≥3 on the Korean FRAIL questionnaire), or any condition significantly limiting self-care
Laborértékek
- AST or ALT >3 × ULN, at screening (however, patients will be eligible if repeat testing at the time of randomization shows levels <3 × ULN), or liver cirrhosis
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of written informed consent to participate in the study by the patient or his/her legally authorized representative after receiving and understanding a detailed explanation of the study
- Adults aged 70 years or older
- Diagnosed with type 2 diabetes or currently receiving antidiabetic medication, without a history or presence of cardiovascular disease
- Either: (1) LDL-C≥100 mg/dL if not receiving lipid-lowering therapy, or (2) currently receiving lipid-lowering therapy (in this case, LDL-C level not restricted)
Életkor a regiszterben: 70 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Korea University Anam Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.