NCT07359261Toboroz2. fázis
Transpulmonary Assessment for Individualized Lung Optimization in Obese Patients
Transpulmonary Assessment for Individualized Lung Optimization in Patients Living With Obesity Research - Positive End-Expiratory Pressure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This protocol describes a randomized controlled feasibility vanguard study designed to investigate the implementation and effects of esophageal pressure-guided positive end-expiratory pressure (PEEP) titration in patients with high body mass index (BMI) mechanically ventilated patients at the Edmonton Zone. The study will enroll 30 patients with body mass index (BMI) \>=30 kg/m2 who require invasive mechanical ventilation, randomizing them in a 1:1 ratio to receive either esophageal pressure-guided PEEP titration or standard care management. The primary objective focuses on establishing the feasibility of conducting a larger definitive trial, while secondary objectives examine differences in applied PEEP levels, respiratory mechanics, and clinical outcomes between groups. The intervention protocol targets end-expiratory transpulmonary pressure of 0-2 cmH2O.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 5.
- Kezdés
- 2026. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Alberta
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07359261
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Esophageal surgery within 3 months
- Receiving extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
- Previous enrollment in this study
Más betegség
- Known esophageal stricture or perforation
- Active upper gastrointestinal bleeding
- Known or suspected intracranial hypertension without intracranial pressure monitoring device demonstrating controlled intracranial pressure (\<20 mmHg)
Laborértékek
- Severe coagulopathy (INR \>3.0 or platelet count \<30,000/μL)
Egyéb
- Known or suspected esophageal varices
- Severe hemodynamic instability at treating physician discretion
- Known pregnancy
- Moribund state with expected survival \<48 hours
- Open abdomen post-operatively
- Any other contraindication to esophageal balloon placement as determined by clinical team
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Body mass index ≥30 kg/m²
- Intubated and receiving passive mechanical ventilation
- Within 24 hours of intubation
- Anticipated need for mechanical ventilation for at least 48 hours
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alberta Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| Sturgeon Community Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St. Albert | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.