Belépés

NCT07359482Toboroz3. fázis

sElective Serotonin reuPtake inhibitoRs In posT-covid After COVID-19

sElective Serotonin reuPtake inhibitoRs In posT-covid: ESPRIT

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Fatigue, cognitive problems, post-exertional malaise (PEM) and postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) are common and debilitating symptoms after COVID-19. The pathophysiology of post-COVID is not well understood and there is no established biomedical treatment. Treatment options for post-COVID are thus much needed. A promising candidate intervention is fluvoxamine, a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI), that may reduce post-COVID symptoms because of its regulatory effect on the (neuro) immune system, the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and the tryptophan system. The investigators will randomize 160 participants to either fluvoxamine or placebo for 12 weeks. The investigators will use advanced functional neuroimaging techniques during cognitive challenge (optional substudy) and plasma biomarkers (inflammatory markers, cortisol, serotonin, IDO-2 activity), to facilitate identifying potential mechanistic pathways of post -COVID treatment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 14.
Kezdés
2026. jún. 4.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
NCT-szám
NCT07359482

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2026. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of medication with interaction with fluvoxamine that cannot be discontinued
  • known current alcohol or drug use problems.
  • having metal implants (optional MRI substudy)

Más betegség

  • Hospitalized in the acute phase of Covid-19
  • Psychiatric/somatic disorders that could explain the severity of fatigue
  • Neurodegenerative disorders (i.e. M Parkinson, Multiple sclerosis, M Alzheimer)
  • Starting or started with other medication intended to reduce post-covid symptoms during the last 2 months
  • epilepsy, porphyria, history of severe liver impairment
  • known allergies to fluvoxamine or placebo/excipients
  • Bleeding disorders and past medical history of bleeding gastric or duodenal ulcers or other significant bleeding disorders
  • Neurotrauma/ large stroke or brain abnormalities interfering with image analyses (optional MRI substudy)

Laborértékek

  • Pregnancy (a positive urine or serum pregnancy test) or unwilling to use standard contraception
  • Brugada- or Long QT interval syndrome

Egyéb

  • Suicidality (current or recent) (according to WHO suicide screener)
  • claustrophobia (optional MRI substudy)
  • inability to lay still for 45 minutes (optional MRI substudy)
  • Inability to come to the Amsterdam UMC (optional MRI substudy).

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged 18 to 70 years
  • Severely fatigued (CIS fatigue score ≥ 35) at screening
  • Fatigue started/increased significantly after Covid-19 (self-declared)
  • Fatigue symptoms must be present for at least 3 months following the acute infection.
  • Self-reported confirmation of having a SARS-CoV-2 infection by: Positive SARS-CoV-2 nucleic acid amplification test (NAAT), such as PCR; Positive SARS-CoV-2 rapid diagnostic test, including home-administered tests; COVID-19 diagnosis by a medical specialist (GP or in-hospital), based on the above or other clinical test or assessments. The above information will not be verified in medical records.
  • Command of Dutch or English language to complete questionnaires
  • Able to participate in video calling.
  • Willing and able to provide informed consent
  • Allowing the trial team to exchange medical information that is relevant for the participants' safety and trial assessments with their GP and pharmacy.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Amsterdam UMC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		Amsterdam-ZuidoostHollandiaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.