NCT07359820Toboroz2. fázis
A Study of Lirafugratinib in Non-CCA Solid Tumors With FGFR2 Fusion or Rearrangement
A Phase 2, Open-Label, Single-Arm Study of Lirafugratinib in Patients With Previously Treated, Unresectable, Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors (Excluding Cholangiocarcinoma) With FGFR2 Fusion or Rearrangement
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate if lirafugratinib is efficacious and safe to treat adult patients with previously treated, unresectable, locally advanced or metastatic solid tumors (excluding cholangiocarcinoma) harboring FGFR2 fusion or rearrangement. Participants will: * Take lirafugratinib regularly as instructed by their study doctor. * Visit the clinic as instructed for checkups and tests. * Keep a diary recording each time a dose of lirafugratinib is taken.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 16.
- Kezdés
- 2026. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Elevar Therapeutics
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07359820
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 19 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patient has active infection, including human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), and/or hepatitis C virus (HCV) (defined in protocol). Patients with well-controlled HBV are eligible (defined in protocol).
- Clinically significant, uncontrolled cardiovascular disease.
Laborértékek
- QT interval corrected using Fridericia's formula (QTcF) > 480 msec or history of prolonged QT syndrome, Torsades de pointes or familial history of prolonged QT syndrome.
Egyéb
- An uncontrolled comorbidity.
- Patient does not have adequate organ function (defined in protocol).
- CNS metastases or primary CNS tumor that is associated with progressive neurologic symptoms.
Kiket keres a vizsgálat
- Unresectable, locally advanced, or metastatic solid tumor (other than CCA).
- Documented FGFR2 gene fusion or rearrangement per local testing of blood and/or tumor.
- Patient must have measurable disease per RECIST v1.1• Patient has ECOG performance status of 0-1.
- Previously (>30 days) treated with ≥1 line of systemic therapy including chemotherapy (e.g., gemcitabine/cisplatin), immunotherapy, radiation therapy, or other approved therapies.
- Subject has not received prior treatment with an FGFRi.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| START Barcelona Hospital HM Nou Delfos | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro - START Madrid CIOCC | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz- START MADRID | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Georges François Leclerc | Dijon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Gustave Roussy Cancer Campus | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute UK | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| The Christie NHS Foundation | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Phoenix | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.