NCT07360158Toboroz
BIO|MASTER.CorSky Family Post-market Study for the CorSky Family of ICDs
Post-market Study for the CorSky Family of ICDs
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The CorSky family is BIOTRONIK´s new generation of ICDs. They are the successor devices of the current Acticor/Rivacor family and inherit all iShock/iShock_BC (Ilivia Neo, Intica Neo) implant and programmer software features. The new features of CorSky Family are either true novel BIOTRONIK ICD features or mainly driven by unification with the Amvia pacemaker family (Amvia Edge, -Sky). The goal of the study is to confirm the safety and performance of the CorSky Family of ICDs and CRT-Ds.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 151 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 14.
- Kezdés
- 2026. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Biotronik SE & Co. KG
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07360158
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 151
- 2026. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 7 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Planned cardiac surgical procedures or interventional measures other than the study procedure within the next 12 months
Életkor
- Age less than 18 years.
Egyéb
- For VR-T DX and CRT-DX: Permanent atrial tachyarrhythmia
- For VR-T DX and CRT-DX: Patients requiring atrial pacing
- Planned for His-Bundle-Pacing
- Pregnant or breast feeding.
- Participation in an interventional clinical investigation in parallel to this study. ,
- Life-expectancy less than 12 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Standard indication for ICD or CRT-D therapy according to clinical guidelines
- Planned for de novo implantation of an ICD/CRT-D, or upgrade/exchange from existing ICD/CRT-D or pacemaker
- Ability to understand the nature of the study.
- Ability and willingness to perform all on-site follow-up visits at the study site.
- Ability and willingness to use the CardioMessenger and acceptance of the BIOTRONIK Home Monitoring® concept.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universität Graz | Graz | Ausztria | Toboroz |
| Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne | Brno | Csehország | Toboroz |
| Nemocnice České Budějovice, a.s. | České Budějovice | Csehország | Toboroz |
| SRH Wald-Klinikum Gera GmbH | Gera | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Würzburg | Würzburg | Németország | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| University of Pecs | Pécs | Magyarország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.