Belépés

NCT07360288Toborzás még nem indult2. fázis

Efficacy and Safety of TC011 in Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma

A Multi-center, Single-arm, Open-label Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TC011 in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase II, multi-center, single-arm, open-label study evaluates the efficacy and safety of TC011, a CD19-targeted CAR-T cell therapy, in adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (Grade 1, 2, or 3a). The primary endpoint is objective response rate (ORR) assessed by independent review using the Lugano 2014 classification.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 14.
Kezdés
2026. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 31.
Fő szponzor
TICAROS Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07360288

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Unresolved ≥Grade 2 toxicity from prior anticancer therapy (excluding hematologic abnormalities).
  • Clinically significant cardiovascular disease within 6 months prior to screening.
  • Prior treatment with anti-CD19 therapy, adoptive T-cell therapy, gene therapy, or allogeneic stem cell transplantation.
  • Major surgery within 4 weeks prior to screening.
  • Use of investigational agents within 4 weeks prior to screening.

Más betegség

  • Active or prior malignancy within 2 years, except adequately treated non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ.
  • Active uncontrolled infection, including HBV, HCV, HIV, or syphilis (protocol-defined exceptions apply).
  • Active autoimmune or inflammatory neurologic disease.
  • Rapidly progressive disease requiring urgent therapy.
  • Known hypersensitivity to components of TC011.

Egyéb

  • Histologic transformation to diffuse large B-cell lymphoma or follicular lymphoma Grade 3b.
  • Active central nervous system involvement by lymphoma.
  • Pregnant or breastfeeding women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Ability to provide written informed consent.
  • Age ≥19 years at the time of screening.
  • Histologically confirmed follicular lymphoma Grade 1, 2, or 3a according to WHO 2017 classification.
  • Relapsed or refractory disease after at least two prior systemic therapies including rituximab.
  • ECOG performance status ≤2.
  • Life expectancy ≥12 weeks.
  • At least one measurable lesion (long diameter ≥1.5 cm).
  • Adequate hepatic, renal, hematologic, pulmonary, and cardiac function.
  • Eligible for leukapheresis and successful manufacture of TC011.
  • Agreement to use effective contraception for at least 6 months after TC011 infusion.

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.