Belépés

NCT07360314Toboroz1. fázis

Anti-Ly6E Exatecan ADC M7437 in Advanced Solid Tumors

A Phase 1, 2-Part, Multicenter, Open-Label, First-in-Human Study of the Anti-Ly6E Exatecan Antibody-Drug Conjugate M7437 in Participants With Advanced Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this first-in-human (FIH) study is to evaluate the safety, tolerability, Pharmacokinetics (PK), and preliminary clinical activity of M7437 in participants with locally advanced or metastatic solid tumors with known Ly6E expression, including non-small cell lung cancer (NSCLC), triple-negative breast cancer (TNBC), epithelial ovarian carcinoma (EOC), squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), and gastric cancer (GC).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
138 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 13.
Kezdés
2026. febr. 13.
Elsődleges befejezés
2028. szept. 28.
Fő szponzor
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
NCT-szám
NCT07360314
EU CT-szám
2025-523232-39-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 138
  • 2026. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 28.) között
  • 9 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with known brain metastases, except those meeting both of the following criteria:
    • All brain metastases have been treated locally and are clinically stable for at least 4 weeks prior to the start of treatment.
    • No ongoing neurological symptoms that are related to the brain localization of the disease (sequelae that are a consequence of the treatment of the brain metastases are acceptable).

Más betegség

  • Participant has a history of another malignancy within 3 years before the date of enrollment (exceptions are squamous and basal cell carcinomas of the skin and carcinoma in situ of the cervix, benign prostate neoplasm/hyperplasia, or malignancy that in the opinion of the Investigator, with concurrence with the Sponsor's Medical Monitor, is considered cured with minimal risk of recurrence within 3 years before the date of enrollment). History of hematopoietic allogenic transplantation.
  • Participants with active chronic inflammatory bowel disease and/or bowel obstruction.
  • Participants with history of serious gastrointestinal bleeding within 3 months of Cycle1Day1.

Egyéb

  • Participants with diarrhea (liquid stool) or ileus Grade more than (\>) 1 within 1 week of Cycle1Day1.
  • Other protocol defined exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants have histologically proven advanced solid tumors with known prevalent and high Ly6E expression, Disease characteristic: Participants should have an unresectable locally advanced or metastatic solid tumor that is refractory to standard therapies, or have no standard therapies, or for which no standard therapy is judged appropriate by the Investigator.
    • For each tumor type, participants have received prior lines of therapy, where locally available:
  • Non-small cell lung cancer (nonsquamous or squamous)
  • Triple-negative breast cancer
  • Squamous cell carcinoma of head and neck
  • Pancreatic ductal adenocarcinoma
  • Gastric cancer
  • Epithelial ovarian cancer
    • Participants with ECOG Performance Status (ECOG) less than and equal to (\<=) 1
    • Participants must have blood, liver, and kidney function within safe levels.
    • Other protocol defined inclusion criteria may apply

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Princess Margaret Cancer Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaToboroz
BC Cancer - Vancouver - BC Cancer Agency
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VancouverKanadaToborzás még nem indult
Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO - Oncology - Phase I Unit
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToborzás még nem indult
NEXT Madrid - Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
National Cancer Center Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánToboroz
NEXT Houston
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GalvestonEgyesült ÁllamokToboroz
Carolina BioOncology Institute, LLC - Cancer Therapy and Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HuntersvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Yale University - Yale University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokToboroz
NEXT Oncology - PARENT
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.