NCT07360834Toborzás még nem indult
Study Aiming to Test Whether Non-invasive Liquid Biopsies Can Safely Reduce Invasive Surveillance Methods in Lynch Syndrome
Predicting Cancer Onset in Lynch Syndrome by Liquid Biopsies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lynch syndrome is an inherited genetic predisposition that increases the risk of developing several types of cancer, particularly colon and rectal cancers (colorectal cancer), as well as cancer of the uterine lining (endometrial cancer). It affects around 1 in 400 people in Europe. Today, surveillance mainly relies on examinations such as colonoscopy (an examination of the colon using a camera) or gynaecological evaluations, sometimes accompanied by biopsies (the removal of a small tissue sample for microscopic analysis). Although effective, these procedures are invasive and demanding; they can affect quality of life and discourage some individuals from adhering to their recommended surveillance programme. The European project PREDI-LYNCH is exploring an additional pathway that is simpler and better tolerated. This project relies on "liquid biopsies", meaning tests performed on easily collected samples such as blood, urine, stool, and vaginal swabs for women with a uterus. The PREDI-LYNCH study aims to determine whether these non-invasive tests could enable personalised surveillance and potentially increase the interval between more burdensome procedures, while maintaining a high level of medical safety.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 13.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- UNICANCER
- NCT-szám
- NCT07360834
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 9 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously performed proctocolectomy or equivalent (entire colon and rectum removed)
- Active treatment for cancer within 2 years prior to inclusion.
- Checkpoint inhibitor therapy within 12 months
Egyéb
- Pregnancy
- Participants unwilling or unable to comply with the medical follow-up required by the trial because of geographic, familial, social, or psychological reasons.
- Persons deprived of their liberty or under protective custody or guardianship.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must have signed a written informed consent prior to any trial specific procedures. When the patient is physically unable to give their written consent, a trusted person of their choice, independent from the investigator or the sponsor, can confirm in writing the patient's consent.
- Age 35-80
- Genetically confirmed class 4-5 (likely pathogenic (LP) or pathogenic (P) variant, respectively) in MLH1, MSH2, MSH6, or EPCAM gene.
- The participant should be insurance covered for the financial costs of the standard surveillance and healthcare related to LS, such as affiliated to Social Security System
Életkor a regiszterben: 35 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Masaryk Memorial Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Tampereen Korkeakoulusäätiö SR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Helsinki | Finnország | Ismeretlen állapot |
| GGC Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University of Edinburgh Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Klinicki Bolnicki Centar Sestre Milosrdnice Ustanova Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Ist. Tumori di Milano Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Pauls Stradins Clinical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Riga | Lettország | Ismeretlen állapot |
| Erasmus Medisch Centrum Rotterdam Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Oslo University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.