NCT07361549Toboroz2. fázis
Localized Injection of Lidocaine Via the Middle Meningeal Artery for Headache Treatment
Localized Injection of Lidocaine Via the Middle Meningeal Artery for Headache Treatment: A Randomized, Double-Blinded, Parallel Phase 2 Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test whether injecting lidocaine into two blood vessels of the brain can help treat chronic headaches (migraines)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 21.
- Kezdés
- 2026. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- Daniel A Tonetti, MD
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT07361549
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant intracranial pathology (eg, intracranial malignancy)
- Taking chronic medications that, when co-administered with lidocaine and other local anesthetics, are at increased risk of developing methemoglobinemia (nitrates/nitrites, local anesthetics, antineoplastic agents, antibiotics, antimalarials, anticonvulsants, acetaminophen, metoclopramide, quinine, sulfasalazine)
- Concurrent participation in another research protocol for investigation of an experimental therapy
Más betegség
- Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the patient or the quality of the data
- Known hypersensitivity and/or contraindication to lidocaine or local anesthetics of the amide type
- Known contraindications for angiography (eg, ESRD not requiring hemodialysis). Patients with contrast allergy with be premeditated with diphenhydramine and steroids.
- Per DSA imaging, presence of a cerebrovascular pathology known to cause headache (eg, arteriovenous malformation, dural arteriovenous fistula)
Egyéb
- Baseline HIT-6 score less than 50
- Pregnant, breastfeeding, or unwilling to practice contraception during participation in the study
- Contraindication to anesthetic agents used for conscious sedation/monitored anesthesia care (MAC)
- Per DSA imaging, presence of anastomosis or anatomical variation (eg, branches of middle meningeal artery) that could lead to increased procedural risk
- Per DSA imaging, lack of endovascular access to either middle meningeal artery, or origin of the middle meningeal artery other than from the external carotid artery
- Known or suspected inability to adhere to study protocol or protocol requirements, as per discretion of the Investigator or treating provider
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or above
- Diagnosis of chronic migraine
- Referred for diagnostic cerebral angiography to screen for intracranial pathology
- Written informed consent able to be obtained from subject
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cooper University Health Care | Camden | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.