NCT07361653Toborzás még nem indult
The REVIVE Pivotal Study
A Prospective, Global, Multicenter, Randomized, Double Blind, Sham Controlled Study to EValuate the Safety and effectIVEness of the Ryme Medical Targeted Lung Denervation (TLD) Catheter in Patients With Moderate and Severe Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) - The REVIVE Pivotal Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to test whether a new treatment called the Ryme Medical Targeted Lung Denervation (TLD) Catheter is safe and effective for people with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The main questions it aims to answer are: 1. Does the TLD Catheter improve symptoms in people with COPD? 2. Is the TLD Catheter safe ? Researchers will compare the group receiving the TLD treatment to the group receiving a sham procedure to see if the treatment improves quality of life. Participants will: 1. Be randomly assigned to receive either the TLD treatment or a sham procedure. 2. Undergo the assigned procedure in a hospital setting. 3. Attend follow-up visits for health checks and breathing tests.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 21.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Ryme Medical, Inc.
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07361653
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior lung intervention with device in place
Más betegség
- Clinically significant serious or unstable medical conditions (e.g., heart disease requiring treatment, uncontrolled diabetes)
Egyéb
- Using tobacco products, e-cigarettes, vape or other inhaled non-pharmacological substance
- Pregnant, nursing, or intent to become pregnant during study duration
Kiket keres a vizsgálat
- Symptomatic chronic obstructive pulmonary disease
- History of COPD exacerbation(s)
- Stable medical therapy
- Candidate for bronchoscopy
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.