Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07363278Toboroz

A Prospective Observational Study Evaluating the Incidence of Silent Cerebral Lesions and Procedural Safety Following Atrial Fibrillation Ablation Using the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation System

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Study Type: Observational Study Goal: The goal of this study is to evaluate the incidence and burden of silent cerebral lesions (SCLs) detected on brain magnetic resonance imaging (MRI) after pulsed field ablation (PFA) for atrial fibrillation (AF). PFA is a new non-thermal ablation technique that selectively targets cardiac tissue while minimizing damage to surrounding structures. The study focuses on adult patients with paroxysmal or persistent AF who undergo left-atrial ablation using the VARIPULSE PFA system.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 29.
Kezdés
2025. dec. 26.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Seoul National University Hospital
NCT-szám
NCT07363278

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2025. dec. 26. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who undergo concomitant radiofrequency ablation of the left atrium during the procedure
  • Patients who have previously undergone ablation or surgery for atrial fibrillation
  • Patients at increased risk during MRI scanning (e.g., those with pacemakers or other metallic implants affected by MRI, or those with severe claustrophobia)

Más betegség

  • Patients with a history of stroke or transient ischemic attack (TIA)
  • Patients who have experienced cardiac surgery or acute coronary syndrome within the past 90 days
  • Patients with contraindications to oral anticoagulant therapy, or those who require temporary discontinuation of anticoagulation due to procedural complications (e.g., cardiac tamponade)

Laborértékek

  • Patients with a left ventricular ejection fraction (LVEF) of less than 35%

Életkor

  • Individuals under 19 years of age

Egyéb

  • Patients with intracardiac thrombus or embolic events within the past 90 days
  • Women who are currently pregnant or planning to become pregnant during the study period
  • Patients with a life expectancy of less than one year

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients undergoing atrial fibrillation ablation using the Varipulse™ catheter

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Seoul National Universtiy Hospital, SeoulSeoulDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.