NCT07363434Befejeződött
A Real-world Study of Indian Patients With Advanced Breast Cancer Treated With Ribociclib
RESONATE Study: Real-world Outcomes With Ribociclib in Indian Patients With HR+, HER2- Advanced Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study was to assess the effectiveness, safety, and tolerability of ribociclib in Indian women with hormone receptor positive (HR+) and human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) advanced breast cancer (aBC). This study used secondary data sources, i.e., paper-based records; electronic medical records (EMRs); and other sources, such as radiology reports, pathology reports, and examination/clinician notes related to aBC, from clinics/hospitals across 18 sites in India. Aggregated data of anonymized patients treated with ribociclib plus endocrine therapy (ET) by the approved indication between June 2018 and December 2021 were collected and analyzed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 335 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 16.
- Kezdés
- 2022. dec. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 26.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07363434
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 335
- 2022. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with prior/current enrollment in an interventional clinical trial for aBC/metastatic breast cancer and those who had received another cyclin-dependent kinase 4 and 6 (CDK4/6) inhibitor in any setting.
Kiket keres a vizsgálat
- Women ≥18 years old diagnosed with HR+ and HER2- aBC who received at least one dose of ribociclib in combination with ET following the approved indication, with at least one follow-up visit after diagnosis or death due to any cause.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Novartis | East Hanover | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.