NCT07363577Toboroz3. fázis
Study to Evaluate LB-102 for the Treatment of Adult Patients With Acute Schizophrenia
A Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Antipsychotic Efficacy and Safety of LB 102 in the Treatment of Adult Patients With Acute Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 3, randomized, double blind, placebo controlled, fixed dose, study designed to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and of LB-102 versus placebo for the treatment of adult patients with an acute exacerbation of schizophrenia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 456 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 26.
- Kezdés
- 2026. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- LB Pharmaceuticals Inc.
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07363577
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 456
- 2026. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of resistant treatment to schizophrenia medications
- Insulin dependent diabetes
- Known ischemic heart disease or any history of myocardial infarction, congestive heart failure (whether controlled or uncontrolled), angioplasty, stenting, or coronary artery bypass surgery
- History or presence of clinically significant cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or oncologic disease or any other condition that, in the opinion of the Investigator, would jeopardize the safety of the patient
Egyéb
- Sexually active m/f not willing to adhere to highly effect birth control
- Breast feeding
- Increase in PANSS of > 20% between screening and baseline
- DSM-5 diagnosis other than schizophrenia
- Risk of suicidal behavior
- Risk of violent or destructive behavior
- Clinically significant tardive dyskinesia determined by a score of ≥3 on Item 8 of the AIMS at Screening
- Score of ≥3 on the BARS global clinical assessment of akathisia at Screening
Kiket keres a vizsgálat
- Able to provide ICF
- Willing to be hospitalized for duration of the study
- Diagnosis of schizophrenia as defined by DSM-5
- BMI - 18-40
- PANSS 80-120
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pillar Clinical Research | Bentonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Health Synergy Clinical Research | Boynton Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pillar Clinical Research | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| ProScience Research Group | Culver City | Egyesült Államok | Toboroz |
| CenExel | Garden Grove | Egyesült Államok | Toboroz |
| Synergy San Diego | Lemon Grove | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pillar Clinical Research | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Woodland International Research Group | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Innovative Clinical Research | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neuro-Behavioral Clinical Research | North Canton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Innovations, Inc. | Riverside | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accelerated Clinical Trial | Snellville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arch Clinical Trials | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.