Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07363590Toboroz1. fázis

A Clinical Study of MK-1045 in People With Lupus or Rheumatoid Arthritis (MK-1045-004)

A Dose Escalation Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MK-1045 in Participants With Systemic Lupus Erythematosus and Rheumatoid Arthritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study looks at a study medicine called MK-1045 in people with lupus and rheumatoid arthritis (RA). The main goal of the study is to learn about the safety of MK-1045 and if people tolerate it when they receive it at different dose levels (amounts).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
21 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 16.
Kezdés
2026. febr. 19.
Elsődleges befejezés
2029. júl. 16.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT07363590
EU CT-szám
2025-523412-36-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 21
  • 2026. febr. 19. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 16.) között
  • 24 helyszín, 12 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has a known active infection (excluding fungal infection of nail beds), or any major episode of infection requiring hospitalization or treatment with anti-infectives within 8 weeks prior to the Day 1 dosing
  • Has had a major surgery within 3 months prior to Screening or has a major surgery planned during the study.
  • Has symptomatic heart failure (New York Heart Association class III or IV) or myocardial infarction or unstable angina pectoris within 6 months prior to Screening

Más betegség

  • History of serious recurrent or chronic infection
  • Is known to be infected with hepatitis B virus, hepatitis C virus, or human immunodeficiency virus
  • Has evidence of active tuberculosis (TB), latent TB, or inadequately treated TB
  • Has a significant or uncontrolled medical disease in any organ system not related to RA or SLE
  • Has a current inflammatory condition other than SLE or RA that could interfere with disease activity assessments
  • Has a severe chronic pulmonary disease requiring oxygen therapy
  • Has current active lymphoproliferative disease, including lymphoma, or signs and symptoms suggestive of possible lymphoproliferative disease

Életkor

  • For RA participants, has a history of any arthritis with onset before age 17 years
  • History of cancer (except fully treated nonmelanoma skin cancers or cervical carcinoma in situ after complete surgical removal) and is disease free for <5 years before Day 1 dosing

Kiket keres a vizsgálat

  • Has a body mass index between 18 and 32 kg/m\^2, inclusive
  • Systemic lupus erythematosus (SLE): Has a diagnosis of SLE for at least 6 months and met the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/ American College of Rheumatology (ACR) 2019 classification criteria
  • SLE: Is taking at least one background therapy for SLE
  • RA: Has a diagnosis of RA for at least 6 months and meets the 2010 ACR-EULAR classification criteria for RA

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Gold Coast University Hospital (Site 1601)SouthportAusztráliaToboroz
AnimaDiepenbeekBelgiumToboroz
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumToboroz
Chinese Academy of Medical Science Peking Union Medical College Hospital (Site 1501)BeijingKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology (Site 1502)LuoyangKínaToboroz
Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (Site 1505)ShanghaiKínaToboroz
Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology (Site 1504)WuhanKínaToboroz
Clinica de la Costa S.A.S. (Site 0101)BarranquillaKolumbiaToboroz
Fundacion Valle del Lili (Site 0102)CaliKolumbiaToboroz
Oncomédica S.A.S (Site 0103)MonteríaKolumbiaToboroz
Clinica Universidad de NavarraMadridSpanyolországToborzás még nem indult
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországToborzás még nem indult
Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországToborzás még nem indult
Arensia Exploartory Medicine (Site 1301)TbilisiGrúziaToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországToboroz
Humanitas Mirasole S.p.A.RozzanoOlaszországToboroz
The University of Tokyo Hospital (Site 0301)BunkyoJapánFut, nem toboroz
Keio University Hospital (Site 0302)ShinjyukuJapánToboroz
PMSI Republican Clinical Hospital "T.Mosneaga" (Site 1001)ChisinauMoldovaToboroz
Clinica San Juan Bautista (Site 0203)LimaPeruToboroz
Arensia Clinics S.R.L.BucharestRomániaToboroz
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta ClujCluj-NapocaRomániaToboroz
Chulalongkorn University (Site 0501)PathumwanThaiföldToboroz
Ramathibodi Hospital (Site 0503)RatchathewiThaiföldToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.