NCT07363694Toboroz2/3. fázis
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07275315 in People With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
AN INTERVENTIONAL PHASE 2/3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, THIRD PARTY-UNBLINDED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO INVESTIGATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-07275315 IN ADULT PARTICIPANTS WITH MODERATE-TO-SEVERE CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE (COPD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to learn about the effects and safety of the study medicine PF-07275315 for the potential treatment of COPD. COPD is a condition that makes it difficult to breathe, which negatively impacts the quality of life and functioning of people who are affected. This study is seeking participants who: * Are 35 to 80 years old * Have had moderate-to-severe COPD for at least 12 months * Have a documented history of at least 2 moderate or severe exacerbations within the last 12 months * Have been continuously taking their regular maintenance treatment(s) for COPD over at least 6 months at a stable dose for 3 months All participants will receive PF-07275315 or a placebo. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied. PF-07275315 or placebo will be given as multiple shots in the clinic over the course of 24 weeks for the Phase 2 part and 52 weeks for the Phase 3 part. We will compare the results of people receiving PF-07275315 to those of the people who do not. This will help us determine if PF-07275315 is safe and effective. Participants who will be involved in the Phase 2 part of the study for about 40 weeks. During this time, they will have 11 visits at the study clinic. Participants who will be involved in the Phase 3 part of the study for about 68 weeks. During this time, they will have 18 visits at the study clinic.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1156 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 22.
- Kezdés
- 2026. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt. 24.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07363694
- EU CT-szám
- 2024-518587-12-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1156
- 2026. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2030. okt. 24.) között
- 200 helyszín, 19 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Requirement for continuous chronic treatment with oxygen at >4.0 liters / minute by nasal cannula or equivalent.
Más betegség
- Significant pulmonary disease other than COPD.
Laborértékek
- Clinically significant cardiovascular disease, acute and/or severe left heart failure, or heart failure partial ejection fraction, and/or cor pulmonale.
Egyéb
- Hypoxemia with a resting SpO2 <88% while breathing ambient air (or on the participant's usual level of oxygen supplementation).
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) for at least 12 months (based on Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] definition).
- Spirometry values (post-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second [FEV1]/forced vital capacity [FVC] less than [<] 70 percent (%) and post-bronchodilator FEV1 % predicted <70%, but greater than equal to 30%).
- Continuous treatment with standard of care triple therapy of LABA + LAMA + ICS for ≥ 6 months prior to Screening Visit 1 and at a stable dose for ≥3 months
- Documented history of at least 2 moderate or severe ECOPD within the last 12 months prior to Screening.
Életkor a regiszterben: 35 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (200)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas | Ciudad Autonoma de Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Centro Médico Dra. De Salvo - Fundación Respirar | Ciudad Autonoma de Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Instituto Médico DAMIC | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata | Mar del Plata | Argentína | Toboroz |
| Instituto de Salud Respiratoria - (INSARES) | Mendoza | Argentína | Toboroz |
| Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Médica | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Mater Misericordiae Limited | South Brisbane | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| TrialsWest - Spearwood | Spearwood | Ausztrália | Toboroz |
| Westmead Hospital | Westmead | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveta Ekaterina - Dimitrovgrad EOOD | Dimitrovgrad | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Pulmo - 2018 EOOD | Haskovo | Bulgária | Toboroz |
| Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases Sv.Panteleymon EOOD | Pernik | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center FAMA Medical Ltd. | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse | Ruse | Bulgária | Toboroz |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment "Knyaginya Klementina" - Sofia EAD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Pulmovision Ltd. | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Hera EOOD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center New Rehabilitation Center EOOD | Stara Zagora | Bulgária | Toboroz |
| Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Dr. Treiman EOOD | Veliko Tarnovo | Bulgária | Toboroz |
| Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval (IUCPQ-UL) | Québec | Kanada | Toboroz |
| Synergy Respiratory Care | Sherwood Park | Kanada | Toboroz |
| C.I.C. Mauricie inc. | Trois-Rivières | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation | Windsor | Kanada | Toboroz |
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Changsha | Changsha | Kína | Toboroz |
| Chengdu Fifth People's Hospital | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The People's Hospital of Chizhou | Chizhou | Kína | Toboroz |
| Chongqing Red Cross Hospital (Jiangbei District People's Hospital) | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Fuyang People's Hospital | Fuyang | Kína | Toboroz |
| The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Anhui Chest Hospital | Hefei | Kína | Toboroz |
| Inner Mongolia People's Hospital | Hohhot | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University | Hohhot | Kína | Toboroz |
| Huizhou Central People's Hospital | Huizhou | Kína | Toboroz |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Toboroz |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province | Linhai | Kína | Toboroz |
| Jiangxi Provincial People's Hospital | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Zhongda Hospital Southeast University | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Shanghai Tongji Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The Central Hospital of Wuhan | Wuhan | Kína | Toboroz |
| The First People's Hospital of Xinxiang | Xinxiang | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College | Xuzhou | Kína | Toboroz |
| Yangzhou University Affiliated Hospital | Yangzhou | Kína | Toboroz |
| MUDr.I. Cierna Peterova s.r.o. | Brandýs nad Labem-Stará Boleslav | Csehország | Toboroz |
| MEDITRIAL s.r.o. | Jindrichuv Hradec III | Csehország | Toboroz |
| Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje | Mladá Boleslav | Csehország | Toboroz |
| Ordinace chorob plicních s.r.o. | Prague | Csehország | Toboroz |
| MEDICON a.s. | Prague 4 | Csehország | Toboroz |
| PNEUMOLOGIE VARNSDORF s.r.o. | Varnsdorf | Csehország | Toboroz |
| Velocity Clinical Research Germany GmbH | Ahrensburg | Németország | Toboroz |
| KPPK GmbH | Bendorf | Németország | Toboroz |
| Klinische Studien Pankow | Berlin | Németország | Toboroz |
| Klifeck GmbH | Delitzsch | Németország | Toboroz |
| Medizentrum Essen Borbeck | Essen | Németország | Toboroz |
| IKF Pneumologie GmbH & Co. KG | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
| POIS Sachsen GmbH | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Pectus Respiratory Health S.L. | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Vithas Xanit Internacional | Benalmádena | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de Mérida | Mérida | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Annecy Genevois | Epagny Metz-tessy | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hospital La Croix Rousse Hcl | Lyon Cedex 04 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Bradford Royal Infirmary | Bradford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Ashford and St Peter's Hospital NHS Foundation Trust | Chertsey | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Glasgow Royal Infirmary | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Glenfield Hospital | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Queen Anne Street Medical Centre | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Wythenshawe Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| North Tyneside General Hospital | North Shields | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| University General Hospital of Alexandroupoli | Alexandroupoli | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria" | Athens | Görögország | Toborzás még nem indult |
| General University Hospital Of Patras | Patras | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou | Thessaloniki | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Edelenyi Koch Robert Korhaz es Rendelointezet | Edelény | Magyarország | Toboroz |
| Erzsebet Gondozohaz Kft. | Gödöllő | Magyarország | Toboroz |
| Szalay János Rendelőintézet | Hajdúnánás | Magyarország | Toboroz |
| Omnimodus Elixír Kft. | Mosonmagyaróvár | Magyarország | Toboroz |
| Da Vinci Spa Kft. | Pecs | Magyarország | Toboroz |
| KLES Dr Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre | Belagavi | India | Toboroz |
| Hindusthan Hospital | Coimbatore | India | Toboroz |
| Shri Guru Ram Rai Institute of Medical & Health Sciences & Shri Mahant lndiresh Hospital | Dehradun | India | Toboroz |
| Kamineni Hospitals Private Limited | Hyderabad | India | Toboroz |
| Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital | Jaipur | India | Toboroz |
| Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital | Kolkata | India | Toboroz |
| Sir Ganga Ram Hospital | New Delhi | India | Toboroz |
| All India Institute of Medical Sciences | New Delhi | India | Toboroz |
| Bhaktivedanta Hospital and Research Institute | Thane | India | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania | Catania | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Università degli Studi di Ferrara | Ferrara | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera dei Colli | Naples | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia | Reggio Emilia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fujieda Municipal General Hospital | Fujieda | Japán | Toboroz |
| Nishifukuoka Hospital | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Okinawa Hospital | Ginowan | Japán | Toboroz |
| Tokyo Medical University Hachioji Medical Center | Hachiōji | Japán | Toboroz |
| Hiroshima Prefectural Hospital | Hiroshima | Japán | Toboroz |
| Aso Iizuka Hospital | Iizuka-shi | Japán | Toboroz |
| Kure Kyosai Hospital | Kure | Japán | Toboroz |
| Koujunkai Daido Clinic | Nagoya | Japán | Toboroz |
| NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center | Sakai | Japán | Toboroz |
| Yamaguchi University Hospital | Ube | Japán | Toboroz |
| jeonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Konkuk University Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Diamond Clinic Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Pro Familia Altera Sp. z o.o. | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Pratia Katowice | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c. | Ostrowiec Świętokrzyski | Lengyelország | Toboroz |
| Mcbk s.c. Iwona Czajkowska Anna Podrazka Szczepaniak | Pruszkow | Lengyelország | Toboroz |
| PULMAG Grzegorz Gasior Marzena Kociolek S.C. | Sosnowiec | Lengyelország | Toboroz |
| CenterMed Sp. z o.o. | Tarnów | Lengyelország | Toboroz |
| Etg Warszawa Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Michał Bogacki - DOBROSTAN | Wrocław | Lengyelország | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch | Hsinchu | Tajvan | Toboroz |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| Far Eastern Memorial Hospital | New Taipei City | Tajvan | Toboroz |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
| Paul A. Shapero, MD, PA | Bangor | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Alabama at Birmingham - Lung Health Center | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| South Texas Medical Research Institute, Inc., DBA TTS Research | Boerne | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ten20 Clinical Research | Carrollton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwell Health Physician Partners at Chappaqua | Chappaqua | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Bogan Sleep Consultants, LLC | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Horizon Clinical Research Group | Cypress | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor Scott & White Advanced Lung Disease Specialists | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alina Clinical Trials, LLC. | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor University Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor University Medical Center (Research Office) | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Revival Research Institute, LLC | Dearborn | Egyesült Államok | Toboroz |
| SEC Clinical Research | Dothan | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Associates of Central Pa, LLC | DuBois | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cpcc-Research Llc | East Point | Egyesült Államok | Toboroz |
| Exordia Medical Research Inc | Fall River | Egyesült Államok | Toboroz |
| AA Medical Research Center | Flint | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York Presbyterian Queens | Flushing | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC | Franklin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Velocity Clinical Research, Gaffney | Gaffney | Egyesült Államok | Toboroz |
| Finlay Medical Research | Greenacres City | Egyesült Államok | Toboroz |
| ASHA Clinical Research-Munster, LLC | Hammond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Henderson Clinical Trials | Henderson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Premier Research Center, LLC | Hendersonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Greater Heights Memorial Pulmonary and Sleep | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Specialists, LLC | Kissimmee | Egyesült Államok | Toboroz |
| IMAX Clinical Trials | La Palma | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Pulmonary Research Institute | Loxahatchee Groves | Egyesült Államok | Toboroz |
| Methodist Hospital Southlake | Merrillville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Reed Medical Research | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pulmonary Associates of Mobile, P.C. | Mobile | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northern Westchester Hospital | Mount Kisco | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| NewportNativeMD, Inc. | Newport Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Infinity Medical Research | North Dartmouth | Egyesült Államok | Toboroz |
| California Medical Research Associates | Northridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| HCA Florida Ocala Imaging Center | Ocala | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ocala Lung and Critical Care Associates | Ocala | Egyesült Államok | Toboroz |
| Renstar Medical Research | Ocala | Egyesült Államok | Toboroz |
| Temple University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Pulmonary Associates, PA | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Temple Health Oaks | Phoenixville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Health Concepts | Rapid City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Centricity Research Rincon Pulmonology | Rincon | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research of Rock Hill | Rock Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sherman Clinical Research | Sherman | Egyesült Államok | Toboroz |
| Revive Research Institute, Inc | Southfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Velocity Clinical Research, Spartanburg | Spartanburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Barnes-Jewish Hospital Investigational Drug Service | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Barnes-Jewish Hospital | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School-Cardiovascular Imaging and Clinical Research Core Laboratory | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Coastal Medical Research Institute, LLC | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Coastal Pulmonary and Critical Care, P.L.C. | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Trials of Florida, Inc. | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Toledo Institute of Clinical Research Inc. | Toledo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oakland Medical Research | Troy | Egyesült Államok | Toboroz |
| Layrek Clinical Research | Tulsa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Salem Chest Specialists | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southeastern Research Center | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research | Winter Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southern Clinical Research, LLC | Zachary | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.