Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07364188Toborzás még nem indult

Bronchodilator Response in COPD and Asthma: Correlation Between Spirometry, IOS Indices, and Dyspnea Relief

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A bronchodilator reversibility test is widely used in the diagnosis and management of obstructive lung diseases. Bronchodilators relieve symptoms in asthma and COPD. Traditionally, their effectiveness has been assessed using spirometric indices, particularly FEV₁. However, changes in FEV₁ often do not correlate well with patients' subjective experience of dyspnoea relief or with changes in small airway function. Impulse oscillometry (IOS) provides an effort-independent assessment of respiratory mechanics during tidal breathing and is more sensitive to small airway dysfunction than spirometry. Despite this, the clinical utility of IOS in routine COPD and asthma assessment remains underexplored, and its relationship to both spirometric response and symptom relief is not fully established, and the Minimal Clinically Important Difference (MCID) for IOS parameters has not been firmly established. Determining the MCID is essential for interpreting individual patient responses in a clinically meaningful way and for guiding treatment decisions in both research and practice. Hypothesis \& Aims In patients with either asthma or COPD baseline values and bronchodilator responses are compared. More specifically, this study aims to: 1. assess baseline correlations: Evaluate the correlation between ΔX5-baseline (EFL expiratory flow limitation=small airway collapse during expiration), RV/TLC-baseline, X5-average at baseline, FEV1-baseline, VAS-dyspnea at baseline, and ACQ-6-baseline. 2. compare bronchodilator responses across methods: Examine the correlation between bronchodilator-induced changes in FEV₁ and IOS parameters (including both average and delta values) and explore their relationship with short-term changes in dyspnea. 3. establish clinical relevance: Determine the MCID for key IOS variables using both anchor-based and distribution-based approaches, anchored to perceived changes in lung symptoms.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 16.
Kezdés
2026. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore
NCT-szám
NCT07364188

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Cognitive disorders and not able to answer Asthma Control Questionnaire (ACQ), VAS dyspnea score, and COPD Assessment Test (CAT) score (25-28).
  • Comorbidities with significant influence on dyspnea eg. bronchiectasis, ILS, mb. Cordis, lung resection, anemia, and active malignant disease

Életkor

  • Patients aged less than 18 years old.

Egyéb

  • Not able to perform spirometry or impulse oscillometry.
  • Short-acting beta-agonists 6 h, long-acting beta-agonists 2 days, short-acting anti-muscarinic agent 12 h, Long-acting anti-muscarinic agents 2 days.
  • BMI ≥40 kg/m2.

Kiket keres a vizsgálat

  • Both asthma and COPD patients:
    • Written informed consent.
    • FEV1/Forced Vital Capacity (FVC) <0.7 at baseline (7)
    • Visual Analog Scale (VAS) dyspnea score ≥10 (0-100, 100 max) (25,26).
  • Asthma: Doctor diagnosed asthma
    • less than 10 packyears.
  • COPD: Doctor diagnosed COPD with FEV1/FVC <0.7 post-bronchodilation 1. Smokers or ex-smokers with ≥10 packyears

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.