NCT07365592Toboroz1/2. fázis
Neoadjuvant Chemotherapy, Anti-PD-1 Antibody and Sitagliptin for Locally Advanced pMMR CRC
A Phase Ib/II Study of Neoadjuvant Chemotherapy Combined With Anti-PD-1 Antibody and DPP4 Inhibitor Sitagliptin for Locally Advanced pMMR Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multicenter, phase Ib/II combined trial of sitagliptin, XELOX chemotherapy regimen, and PD-1 monoclonal antibody in the treatment of proficient mismatch repair locally advanced colorectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 138 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 8.
- Kezdés
- 2026. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07365592
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 138
- 2026. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unable to receive chemotherapy , such as but not limited to bone marrow suppression, etc
- Consecutive use of glucocorticoids for more than 3 days within 1 month before signing the consent form
Más betegség
- Multifocal colorectal cancer
- Past history of malignant tumors, except for basal cell carcinoma/papillary thyroid carcinoma/various types of carcinoma in situ
- Major organ diseases (such as but not limited to COPD, coronary heart disease and renal insufficiency, etc.) acute attack and or severe acute infectious diseases (such as but not limited to hepatitis, pneumonia and myocarditis, etc.),
- Mental disorder or illiteracy or language and communication barriers cannot understand the research plan
- Colorectal tumor has obstruction or high risk of obstruction and or there is bleeding and/or perforation
- Peripheral sensory nerve disorder, unable to receive oxaliplatin chemotherapy
Laborértékek
- Diabetes or impaired glucose tolerance who may require drug intervention
Egyéb
- Refused to participate in this study
- ASA score> 3
- Lateral pelvic lymph node metastasis (mainly supplied by internal iliac artery)
- Pregnancy or breastfeeding
- Unable to accept MRI examination
- Other scenarios deemed inappropriate by the investigators
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically diagnosed colorectal adenocarcinoma
- Age ≥18 years old and ≤75 years old
- MRI/CT stage T3-4aNany and TanyN1-2, without distant metastasis
- Life expectancy of 1 year The above
- Informed consent, no contraindications to chemotherapy exist
- pMMR diagnosed by IHC
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.