NCT07366463Befejeződött
Integrating Hepatological, Nutritional, and Psychological Support as a Multidisciplinary Management to Improve Long-term Clinical Outcomes in MASLD
Integrating Hepatological, Nutritional, and Cognitive Behavioral Therapy-based Psychological Support is an Effective Multidisciplinary Approach to Improve Long-term Clinical Outcomes in the Management of MASLD Patients: a Randomized Clinical Trial [The "CoCoNut" Study]
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metabolic dysfunction associated Steatotic Liver Disease (MASLD) is frequently complicated by cardiometabolic (CMR) comorbidities, and prognosis is substantially influenced by acute cardiovascular events (ACE). Although several pharmacological approaches target CMR risk factors, lifestyle modification remains the cornerstone of management. However, adherence to dietary behavioral prescriptions is often poor, and the influence of sociodemographic determinants on compliance remains unclear. Moreover, the long-term real-life impact of behavioral and motivational support in MASLD is insufficiently characterized. This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a multidisciplinary management (including Hepatological counseling, Nutrition intervention, and Psychological support) in improving clinical MASLD outcomes, by increasing adherence to specialist-tailored recommendations.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 286 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 30.
- Kezdés
- 2023. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Campania Luigi Vanvitelli
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07366463
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 286
- 2023. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- hepatoprotective drugs administration,
- consumption of hypoglycemic, hypolipidemic, and weight loss agents, as well as any drug known to influence liver function,
Más betegség
- chronic liver diseases other than MASLD/overlap ongoing causes (including chronic hepatitis B virus infection, chronic hepatitis C virus infection, autoimmune hepatitis, chronic cholestasis, genetic diseases determining steatosis, and alcohol-related liver disorder assumed in the evidence of a history of alcohol intake greater than 20 g/day or 140 g/week),
- administration of liver-damaging (Drug-induced liver Injury) (DILI) / hepatic steatosis inducing drugs (Drug-Induced Fatty Liver Disease) (DIFLD),
- chronic systemic inflammatory diseases,
- eating disorders (ED)
- other psychiatric disorders potentially invalidating the consent.
Egyéb
- unavailability or inability to express written consent,
- neoplasms,
Kiket keres a vizsgálat
- age between 40 and 79 years,
- a diagnosis of MASLD, configured by the presence of hepatic steatosis (proven by instrumental and/or histological methods), with at least one of the five cardiometabolic risk factors (CMRFs) as established by the updated multi-society Delphi consensus proposed criteria,
- willingness to sign a valid informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Campania "Luigi Vanvitelli" | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.