NCT07366528Toboroz3. fázis
Adjuvant Oxaliplatin Plus S-1 Versus Docetaxel Plus S-1 for Stage III Gastric Cancer
Adjuvant Oxaliplatin Plus S-1 Versus Docetaxel Plus S-1 for Stage III Gastric Cancer After D2 Gastrectomy (DRAGON-Adjuvant): a Multicenter, Open-label, Phase 3, Randomized, Non-inferiority Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, open-label, phase 3, randomized, non-inferiority study aimed to investigate the effect on disease-free survival of adjuvant chemotherapy with oxaliplatin plus S-1 compared with adjuvant chemotherapy with docetaxel plus S-1 after D2 gastrectomy in patients with stage III gastric cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 387 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 16.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 30.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07366528
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 387
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- other primary malignancies, except for cured skin tumors or cervical carcinoma in situ
- uncontrollable comorbidities, such as infectious disease, chronic diseases like hypertension, diabetes, heart diseases.
- allergic to study medication
- bowel obstruction or other conditions affecting oral administration
- other conditions that patients are unsuitable for this study assessed by the investigators
Egyéb
- severe complications that may lead to an expected survival time less than 5 years
- organ functions that cannot tolerate study treatment
Kiket keres a vizsgálat
- age 18 to 80 years old, male and female
- histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction
- patients underwent standard D2 gastrectomy and achieved R0 resection, and had no systemic therapy like neoadjuvant therapy
- American Joint Committee on Cancer stage IIIA (T2N3a, T3N2, T4aN1, T4aN2, T4bN0), IIIB (T1N3b, T2N3b, T3N3a, T4aN3a, T4bN1, T4bN2), IIIC (T3N3b, T4aN3b, T4bN3a, T4bN3b), and has Lauren classification
- with no evidence of metastatic disease
- ECOG 0 to 1
- Enough organ functions that can tolerate treatment: Absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5x109/L, White blood count ≥3.5x109/L, Platelets ≥75x109/L, Hemoglobin (Hb) ≥80g/L, ALT/AST ≤2.5x ULN (for patient with liver metastasis ALT/AST ≤5x ULN), Serum bilirubin ≤1.5x ULN, Serum creatinine ≤1.5x ULN.
- Woman of childbearing age should contracept for at least one month before screening and commit to using contraception throughout the entire study period and for the specified time after the study ends.
- Signed informed consent and willing to follow the study protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Tenth People's Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| RenJi Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Ruijin hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Yuebei People's Hospital | Shaoguan | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.